Selanjutnya, akan dijelaskan langkah-langkah yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan baru ini (paling lambat tahun 2020) (1 Oktober 2020: tanggal diperbarui menjadi awal tahun 2021). SIAM menyediakan layanan yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda untuk menyelesaikan notifikasi Anda, selain CHEMETER yang menangani proses tersebut secara intuitif.
Siapa yang terdampak oleh hal ini?
Menurut Peraturan CLP, importir dan pengguna perantara campuran berbahaya wajib menyampaikan notifikasi kepada pihak yang menangani toksikologi. Kewajiban ini selalu menjadi tanggung jawab badan hukum di Uni Eropa; misalnya, penyedia yang tidak memiliki alamat di Uni Eropa tidak dapat menggantikan pihak yang bertanggung jawab yang memiliki alamat di Uni Eropa.
Campuran apa saja yang wajib dilaporkan?
Semua campuran yang diklasifikasikan memiliki bahaya kesehatan dan/atau bahaya fisik wajib dilaporkan. Untuk biosida dan produk perlindungan tanaman, selain kewajiban yang disebutkan sebelumnya, mungkin ada kewajiban lain yang timbul dari Peraturan Produk Biosida (BPR).
Campuran apa saja yang dikecualikan?
Campuran berikut dikecualikan dari kewajiban notifikasi karena tidak tercakup dalam ketentuan Lampiran VIII (campuran tersebut diatur dalam peraturan perundang-undangan khusus tersendiri):
- Campuran yang HANYA diklasifikasikan memiliki bahaya terhadap lingkungan
- Campuran radioaktif
- Campuran di bawah pengawasan bea cukai
- Campuran yang digunakan untuk tujuan penelitian dan pengembangan
- Produk obat dan obat hewan, produk kosmetik, alat kesehatan, serta pangan dan pakan
- Campuran yang hanya diklasifikasikan sebagai gas bertekanan dan bahan peledak
Kapan notifikasi harus dilaporkan sesuai aturan baru?
Semua produk baru yang sebelumnya belum dilaporkan sesuai dengan peraturan perundang-undangan nasional akan terdampak. Informasi akan disampaikan sesuai tenggat waktu di bawah ini, bergantung pada siapa pengguna akhir campuran tersebut:
Negara mana saja yang terdampak oleh hal ini?
negara-negara anggota Uni Eropa. Di semua negara tempat produk dipasarkan, wajib disampaikan notifikasi toksikologi yang diharmonisasi dalam bahasa resmi negara tersebut.
Namun… apa yang telah berubah?
Persyaratan khusus tiap negara telah digantikan oleh serangkaian persyaratan informasi yang diselaraskan serta format data baru:
PCN (Notifikasi Pusat Racun) + UFI
Oleh karena itu, untuk melanjutkan proses notifikasi baru:
- UFI (Pengidentifikasi formula unik): kode yang diperlukan untuk proses notifikasi, elemen label yang wajib dicantumkan.
- Komposisi kimia lengkap: nilai atau rentang konsentrasi zat berbahaya maupun tidak berbahaya.
- Informasi toksikologi: informasi pada bagian 11 Lembar Data Keselamatan (SDS) akan disampaikan.
- Kategori produk: berdasarkan penggunaan utama yang diharapkan, produk akan dimasukkan ke salah satu kategori yang tercantum dalam sistem.
- Informasi tentang pengirim dan produk: nama dagang, warna, dll.
- Klasifikasi dan pelabelan produk
- Jenis dan ukuran kemasan
Bagaimana dengan produk yang telah dilaporkan sebelumnya?
Semua notifikasi yang telah disampaikan sebelumnya akan tetap berlaku hingga akhir masa transisi, 1 Januari 2025, atau hingga terjadi perubahan pada produk.
Oleh karena itu,
- jika produk memerlukan pembaruan karena perubahan komposisi, sifat toksikologis, atau pengenal produk: Diperlukan notifikasi baru dengan format yang telah diharmonisasi.
- jika produk tidak mengalami perubahan apa pun: notifikasi baru harus disampaikan sebelum 1 Januari 2025 (migrasi data tidak direncanakan).
- jika produk tidak lagi diproduksi sebelum masa transisi berakhir, tidak perlu mengajukan notifikasi baru.
Bagaimana cara mendapatkan kode UFI?
Pengidentifikasi Formula Unik (UFI), bersama dengan nama produk, memungkinkan pusat informasi racun mendapatkan respons darurat dengan lebih cepat karena komposisi produk dan bahayanya dapat diidentifikasi dengan lebih cepat. Syarat untuk menetapkan satu UFI bagi beberapa produk adalah semua produk tersebut harus memiliki komposisi yang sama. Semua kode ini dapat dibuat langsung dengan CHEMETER atau dengan alat pembuat kode milik Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA).
Kode UFI baru dan label baru diperlukan jika:
- komposisi campuran dimodifikasi
- suatu bahan ditambahkan, diubah, atau diganti
- pemasok mengubah kode UFI dalam kasus “campuran dari campuran” (MiMs).
Perlu dijadwalkan rencana pelabelan ulang untuk semua produk yang ada agar kode dapat ditambahkan setelah akronim “UFI”, seperti yang dapat dilihat pada gambar berikut:
