PERATURAN
CLP

Bagaimana GHS diterapkan
di Eropa?

Di Eropa, Sistem Harmonisasi Global untuk Klasifikasi dan Pelabelan Bahan Kimia (GHS) diterapkan melalui Peraturan (EC) Nº. 1272/2008 tentang Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan zat dan campuran (umumnya dikenal sebagai Peraturan CLP).

Peraturan CLP pada awalnya menerapkan Revisi 2 GHS dan terus diperbarui berdasarkan revisi GHS yang diterbitkan setiap dua tahun. Dengan demikian, Peraturan CLP mengintegrasikan revisi GHS melalui Adaptasi terhadap Kemajuan Teknis (ATP). Saat ini, Peraturan CLP mengadaptasi GHS Revisi 9 untuk Uni Eropa.

Apa itu Peraturan CLP?

Peraturan CLP merupakan adaptasi GHS di Eropa dan wajib diterapkan di semua Negara Anggota Uni Eropa tanpa pengecualian maupun perubahan.

Tujuan utama Peraturan tentang Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan (CLP) adalah:

• untuk memastikan tingkat perlindungan kesehatan dan lingkungan yang tinggi;
• menetapkan kriteria klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan zat dan campuran kimia;
• untuk memfasilitasi peredaran zat kimia, campuran, dan produk tanpa pembatasan.

Peraturan CLP pertama kali diterbitkan pada 16 Desember 2008, yang mengubah dan mencabut peraturan yang telah berlaku sebelumnya, yaitu Direktif Zat Berbahaya 67/548/EEC dan Direktif Sediaan Berbahaya 1999/45/EC, serta Peraturan (EC) No 1907/2006.

• Peraturan CLP diterapkan melalui proses dua tahap. Setelah masa transisi, peraturan ini mulai diwajibkan untuk zat kimia terlebih dahulu (1 Desember 2010); kemudian untuk campuran (1 Juni 2015).

Badan resmi yang bertanggung jawab atas Peraturan CLP adalah Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA).

Peraturan CLP berlaku untuk semua bidang kimia dan mencakup seluruh sektor industri. Namun, ada beberapa pengecualian untuk produk kimia yang berada di luar cakupan Peraturan CLP:

• produk obat sebagaimana didefinisikan dalam Direktif 2001/83/EC;
• produk obat hewan sebagaimana didefinisikan dalam Direktif 2001/82/EC;
• produk kosmetik sebagaimana didefinisikan dalam Direktif 76/768/EEC;
• alat kesehatan sebagaimana didefinisikan dalam Direktif 90/385/EEC, 93/42/EEC dan 98/79/EC, yang bersifat invasif atau digunakan dengan kontak fisik langsung dengan tubuh manusia;
• pangan atau pakan sebagaimana didefinisikan dalam Peraturan (EC) No 178/2002, termasuk ketika digunakan sebagai bahan tambahan pangan, sebagai bahan perisa, dan dalam nutrisi hewan.

Apa saja poin terpenting dalam Peraturan CLP?

• Peraturan CLP menentukan apakah suatu zat atau campuran harus diklasifikasikan sebagai berbahaya, yang merupakan titik awal untuk mengomunikasikan bahaya tersebut melalui Lembar Data Keselamatan (SDS) dan pelabelan.
  • Sementara Peraturan CLP menetapkan pedoman klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan bahan kimia berbahaya, format dan isi Lembar Data Keselamatan (SDS) diatur oleh Peraturan (EU) No. 2020/878 (yang memperbarui Lampiran II Peraturan REACH).
• Peraturan CLP selaras dengan revisi terbaru GHS; oleh karena itu, tidak ada klasifikasi bahaya yang dikecualikan dalam Peraturan CLP.
  • Peraturan CLP mencakup seluruh 17 bahaya fisik, 11 bahaya kesehatan, dan 4 bahaya lingkungan.
  • Bahaya terhadap lapisan ozon merupakan kategori yang berbeda.
  • Ini berarti bahwa zat pengganggu endokrin serta zat Persisten, Bioakumulatif, dan Toksik (PBT) dan zat sangat Persisten dan sangat Bioakumulatif (vPvB) harus dilaporkan dalam Lembar Data Keselamatan (SDS) dan digunakan untuk klasifikasi produk akhir.
• Peraturan CLP menetapkan klasifikasi zat yang diselaraskan untuk seluruh Uni Eropa, yang tercantum dalam Lampiran VI Peraturan CLP dan seharusnya diterapkan oleh semua produsen, importir, atau pengguna hilir.
• Peraturan ini mewajibkan produsen, importir, atau pengguna hilir zat atau campuran untuk mengklasifikasikan, memberi label, dan mengemas bahan kimia berbahaya mereka secara tepat sebelum memasarkannya.
• SDS harus disusun dalam bahasa resmi negara tujuan penggunaannya.
• SDS harus mengikuti format standar 16 bagian dari GHS.
• Peraturan CLP juga menetapkan kriteria untuk Notifikasi Pusat Racun (PCN).
• Sama seperti SDS, label harus ditulis dalam bahasa resmi negara tujuan.
• Pelabelan minimum untuk produk berbahaya mengharuskan wadah diberi label yang jelas dengan pengenal produk, piktogram, kata sinyal, pernyataan bahaya, pernyataan kehati-hatian, informasi tambahan (seperti pernyataan EUH), dan informasi pemasok.
• Selain itu, tergantung pada jenis produk berbahaya, informasi lain mungkin wajib dicantumkan pada label. Beberapa contohnya meliputi – tetapi tidak terbatas pada:
  • Senyawa Organik Volatil (VOC) sesuai dengan Direktif 2004/42/EC dan Direktif 2010/75/EU;
  • Data khusus detergen sesuai dengan Peraturan (EC) No. 684/2004;
  • Bahan pewangi alergenik sesuai dengan Peraturan (EU) No. 2023/1545;
  • Komersialisasi dan penggunaan biosida sesuai dengan Peraturan (EU) No. 528/2012.

Persyaratan khusus lainnya terkait bahan kimia apa yang berlaku bagi Negara Anggota?

Uni Eropa terdiri atas 27 Negara Anggota. Meskipun Peraturan CLP secara resmi diterapkan di semua Negara Anggota tersebut dan menyeragamkan peraturan bahan kimia, terdapat sejumlah peraturan perundang-undangan nasional lain yang menambahkan persyaratan khusus pada peraturan tersebut dan menjadi ciri khas masing-masing Negara Anggota.

Kekhususan tersebut harus dicantumkan dalam Lembar Data Keselamatan (SDS) dan/atau pelabelan, bergantung pada negara tujuan produk.

Jerman:

• WGK (Kelas Bahaya terhadap Air): Undang-Undang Federal Jerman tentang Air mewajibkan fasilitas yang menangani zat berbahaya bagi air untuk diklasifikasikan berdasarkan potensi bahayanya ke dalam kategori berikut:
  • WGK 1 (sedikit berbahaya bagi air).
  • WGK 2 (jelas berbahaya bagi air).
  • WGK 3 (sangat berbahaya bagi air).
• LGK (Penyimpanan Zat Berbahaya dalam Wadah Portabel): merinci persyaratan Peraturan tentang Zat Berbahaya untuk penyimpanan zat berbahaya dengan tujuan membantu operator dan perencana gudang menyimpan zat tersebut dengan aman. Setiap kelas LGK menetapkan persyaratan khusus untuk penyimpanan zat tertentu, seperti cairan mudah terbakar, zat beracun atau korosif.

Prancis:

• ICPE (Instalasi yang Diklasifikasikan untuk Perlindungan Lingkungan): Peraturan perundang-undangan Prancis tentang Instalasi Terklasifikasi untuk Perlindungan Lingkungan mendefinisikan instalasi terklasifikasi sebagai "setiap lokasi industri atau pertanian yang berpotensi menimbulkan risiko atau menyebabkan pencemaran atau kerusakan lain, terutama terhadap keselamatan dan kesehatan penduduk." Suatu instalasi tunduk pada peraturan perundang-undangan ICPE berdasarkan dua kriteria: kegiatan dan ambang batasnya. Segera setelah ambang batas yang ditetapkan dalam peraturan untuk suatu kegiatan tertentu tercapai, instalasi tersebut diklasifikasikan. Dengan demikian, untuk mengurangi risiko instalasi ICPE, peraturan perundang-undangan Prancis menetapkan kerangka regulasi mengenai prosedur yang harus diikuti dan cara mengelola lokasi yang diklasifikasikan sebagai ICPE.

Spanyol:

• APQ (Penyimpanan Produk Kimia): peraturan yang mengatur penyimpanan, pemuatan, pembongkaran, atau pengangkutan produk kimia berbahaya untuk memastikan keselamatan fasilitas dan pekerja. Terdapat total 11 kategori (dari APQ 0 hingga APQ 10) yang ditetapkan berdasarkan kategori bahaya.

Denmark:

• MAL-CODE: Peraturan Denmark menetapkan bahwa perusahaan yang bergerak dalam pembuatan, impor, atau distribusi bahan kimia wajib menjelaskan tingkat bahaya suatu produk. MAL-CODE terdiri atas dua bagian: bagian pertama menunjukkan tindakan pencegahan keselamatan untuk meminimalkan terhirupnya uap volatil dari produk. Semakin tinggi angkanya, semakin mudah menguap zat-zat dalam produk tersebut. Bagian kedua menunjukkan langkah-langkah keselamatan untuk meminimalkan risiko kesehatan jika produk mengenai kulit, mata, sistem pernapasan, atau jika tertelan. Semakin tinggi angkanya, semakin berbahaya produk tersebut

Belanda:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek/Metodologi Penilaian Umum): bertujuan untuk memastikan penerapan kebijakan kualitas air yang tepat. Menurut ABM, bahaya terhadap lingkungan perairan dari suatu produk kimia yang akan dibuang melalui air limbah perlu diketahui. Semakin berbahaya produk tersebut, semakin besar upaya yang diperlukan untuk mendekontaminasi buangan. Menurut ABM, produk akan diklasifikasikan ke dalam salah satu dari empat kategori berikut:
  • Z (zat yang tercantum dalam daftar Zat dengan Tingkat Kekhawatiran Sangat Tinggi (SVHC));
  • A (zat berbahaya bagi lingkungan perairan yang tidak mudah terurai secara hayati);
  • B (zat berbahaya bagi lingkungan perairan yang mudah terurai secara hayati;
  • C (zat yang secara alami terdapat di air permukaan setempat).

Untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, penting untuk memiliki alat yang efektif.

SIAM menawarkan Chemeter, perangkat lunak perangkat lunak yang intuitif dan mudah digunakan yang secara otomatis menghasilkan Lembar Data Keselamatan (SDS), e-FDS, dokumentasi ADR, berkas PCN, dan dokumentasi khusus sektor sesuai dengan persyaratan masing-masing negara. Dengan demikian, Anda dapat terus memperbarui dokumen Anda dan mematuhi peraturan yang berlaku dengan mudah dan efektif.

Lihat langsung cara kerja Chemeter. Minta demo gratis Anda dan lihat bagaimana perangkat lunak ini mempermudah kepatuhan bisnis Anda terhadap peraturan.