Как осуществляется внедрение GHS в Европе?

В Европе всемирно согласованная система классификации и маркировки химических веществ (GHS) внедряется Регламентом (EC) № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей (широко известным как Регламент CLP).

Изначально Регламент CLP внедрял редакцию 2 Глобально согласованной системы классификации и маркировки химических веществ (GHS) и с тех пор постоянно обновлялся на основе пересмотров GHS, которые публикуются каждые два года. Таким образом, Регламент CLP включает поправки GHS посредством Адаптаций к техническому прогрессу (ATP). В настоящее время Регламент CLP адаптирует 9-ю редакцию GHS для Европейского Союза.

Что такое Регламент CLP?

Регламент CLP представляет собой адаптацию GHS для Европы и должен применяться во всех государствах-членах Европейского союза без каких-либо исключений или изменений.

Основными целями Регламента CLP являются:

• обеспечить высокий уровень защиты здоровья и окружающей среды;
• определить критерии классификации, маркировки и упаковки химических веществ и смесей;
• обеспечить беспрепятственное перемещение химических веществ, смесей и продукции.

• Регламент CLP был внедрен в два этапа. После переходного периода сначала это стало обязательным для химических веществ (1 декабря 2010 года), а затем для смесей (1 июня 2015 года).

Официальным органом, ответственным за Регламент CLP, является Европейское агентство по химическим веществам (ECHA).

Регламент CLP распространяется на все химические области и все отрасли промышленности. Однако существуют некоторые исключения для химической продукции, которая не подпадает под действие Регламента CLP:

• лекарственные препараты, определенные в Директиве 2001/83/EC;
• ветеринарные лекарственные препараты, как определено в Директиве 2001/82/EC;
• косметическая продукция, как определено в Директиве 76/768/EEC;
• медицинские изделия, определенные в Директивах 90/385/EEC, 93/42/EEC и 98/79/EC, которые являются инвазивными или используются в прямом физическом контакте с человеческим телом;
• пищевые продукты или корма, как определено в Регламенте (ЕС) № 178/2002, включая случаи их использования в качестве пищевых добавок, ароматизаторов и в кормлении животных.

Каковы наиболее важные положения Регламента CLP?

• Регламент CLP определяет, следует ли классифицировать вещество или смесь как опасные, что является отправной точкой для передачи информации об опасности посредствомпаспорта безопасности (SDS) и маркировки.
  • В то время как Регламент CLP устанавливает правила классификации, маркировки и упаковки опасных химических веществ, формат и содержание паспорта безопасности химической продукции (SDS) регулируются Регламентом (ЕС) № 2020/878 (который обновил приложение II к Регламенту REACH).
• Регламент CLP соответствует последним редакциям GHS; таким образом, в отношении Регламента CLP ни одна опасность, связанная с классификацией, не исключается.
  • Регламент CLP охватывает все 17 физических опасностей, 11 опасностей для здоровья и 4 опасности для окружающей среды.
  • Опасности для озонового слоя — это отдельная категория.
  • Это означает, что эндокринные разрушители, а также стойкие, биоаккумулирующиеся и токсичные (PBT) вещества и очень стойкие и очень биоаккумулирующиеся вещества (vPvB) должны быть указаны в паспорте безопасности (SDS) и использоваться для окончательной классификации продукта.
• Регламент CLP устанавливает гармонизированную классификацию веществ для всей территории Европейского Союза, которая включена в Приложение VI к Регламенту CLP и должна применяться всеми производителями, импортерами или последующими пользователями.
• Это требует, чтобы производители, импортеры или последующие пользователи веществ или смесей надлежащим образом классифицировали, маркировали и упаковывали свои опасные химические вещества до вывода их на рынок.
• Паспорт безопасности химической продукции (SDS) должен быть составлен на официальном языке страны, для которой он предназначен.
• Паспорт безопасности химической продукции (SDS) должен соответствовать стандартному 16-раздельному формату согласно GHS.
• Положение CLP также устанавливает критерии для уведомления в токсикологический центр (PCN).
• Как и паспорта безопасности, этикетки должны быть написаны на официальном языке страны назначения.
• Минимальная маркировка опасных продуктов требует четкой маркировки контейнеров с указанием идентификаторов продукта, пиктограмм, сигнальных слов, фраз об опасности, предостерегающих фраз, дополнительной информации (например, фраз EUH), а также сведений о поставщике.
• Кроме того, в зависимости от типа опасного продукта на этикетке может быть обязательно указание другой информации. Вот некоторые примеры (перечень не ограничивается только ими):
  • Летучие органические соединения (ЛОС) в соответствии с Директивой 2004/42/EC и Директивой 2010/75/EU;
  • Специфические данные о моющем средстве в соответствии с Регламентом (EC) № 684/2004;
  • Аллергенные ароматизаторы в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2023/1545;
  • Коммерциализация и использование биоцидов в соответствии с Регламентом (ЕС) № 528/2012.

Какие еще конкретные химические требования применяются в государствах-членах?

Европейский союз состоит из 27 государств-членов. Хотя Регламент CLP официально внедрен во всех этих странах и унифицирует регулирование химической продукции, существуют и другие национальные законодательства, дополняющие его особыми требованиями, характерными для каждого государства-члена. Такие особенности должны быть указаны в паспорте безопасности и/или на маркировке в зависимости от страны, для которой предназначается продукция.

Германия:

• WGK (Wassergefährdungsklasse): ): Федеральный закон Германии о водных ресурсах требует, чтобы объекты, работающие с веществами, опасными для воды, классифицировались в зависимости от их потенциальной опасности по следующим категориям:
  • WGK 1 (малоопасно для водной среды).
  • WGK 2 (явно опасно для водной среды).
  • WGK 3 (очень опасно для водной среды).
• LGK (Lagerung von Gefahrstoffen in ortsbeweglichen Behältern): определяет требования Положения об опасных веществах к хранению опасных веществ с целью оказания помощи операторам складов и проектировщикам обеспечить их безопасное хранение. Каждый класс LGK определяет конкретные требования к хранению определенных веществ, таких как легковоспламеняющиеся жидкости, токсичные или коррозионные вещества.

Франция:

• ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement): Французское законодательство о классифицированных установках для защиты окружающей среды определяет классифицированные установки как «любые промышленные или сельскохозяйственные объекты, способные создавать риски или вызывать загрязнение либо иной ущерб, особенно для безопасности и здоровья жителей». Установка подпадает под действие законодательства ICPE по двум критериям: вид деятельности и порог. Как только достигаются пороговые значения, установленные нормативами для определенной деятельности, установка подлежит классификации. Таким образом, чтобы снизить риски установок ICPE, французское законодательство описывает нормативную базу для установления процедур, которым следует следовать, и управления объектами, классифицированными как ICPE.

Испания:

• APQ (Almacenamiento de Productos Químicos): это нормативный акт, регулирующий хранение, погрузку, разгрузку или транспортировку опасных химических продуктов с целью обеспечения безопасности объектов и работников. Всего существует 11 категорий (от APQ 0 до APQ 10), которые присваиваются на основании категорий опасности.

Дания::

• MAL-CODE: Датское законодательство предусматривает, что компании, занимающиеся производством, импортом или распространением химикатов, должны описывать опасные свойства продукции. Код MAL состоит из двух частей: первая указывает меры предосторожности для минимизации вдыхания летучих паров продукта. Чем выше число, тем более летучие вещества содержатся в продукте. Второй указывает меры безопасности для минимизации рисков для здоровья при попадании продукта на кожу, в глаза, в дыхательные пути или при проглатывании. Чем выше число, тем вреднее продукт.

Нидерланды:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek): направлен на обеспечение надлежащей реализации политики в области качества воды. Согласно ABM, необходимо знать степень водной опасности химического продукта, подлежащего сбросу через сточные воды. Чем более опасен продукт, тем больше усилий требуется для обезвреживания сброса. Согласно ABM, продукт будет отнесен к одной из следующих четырех категорий:
  • Z (вещества, включенные в список особо опасных веществ (SVHC).
  • A (водоопасные вещества, не поддающиеся легкому биологическому разложению).
  • B (водоопасные вещества, легко поддающиеся биологическому разложению).
  • C (вещества, естественным образом встречающиеся в местных поверхностных водах).

Для обеспечения соблюдения законодательства важно располагать эффективным инструментом.

SIAM предлагает Chemeter, программное обеспечение, которое автоматически генерирует бланки данных о безопасности (SDS), электронные FDS, документацию ADR, досье PCN и секторальную документацию в соответствии с требованиями каждой страны. Таким образом, вы можете легко и эффективно обновлять свои документы и соблюдать действующие правила.