Como é implementado
o GHS na Europa?

O Regulamento CLP implementou originalmente a Revisão 2 do GHS e tem sido constantemente atualizado com base nas revisões do GHS, que são publicadas de dois em dois anos.

Assim, o Regulamento CLP incorpora as revisões do GHS através das Adaptações ao Progresso Técnico (APT). Atualmente, o Regulamento CLP adapta a Revisão 9 do GHS à União Europeia.

O que é o Regulamento CLP?

O Regulamento CLP é a adaptação do GHS para a Europa e deve ser implementado em todos os Estados-Membros da União Europeia, sendo aplicado sem exceções nem modificações.

Os principais objetivos do Regulamento CLP são:

• assegurar um elevado nível de proteção da saúde e do ambiente;
• definir os critérios para a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas químicas;
• facilitar a livre circulação de substâncias químicas, misturas e produtos.

• O Regulamento CLP foi implementado em duas fases. Após um período de transição, tornou-se obrigatório, primeiro para as substâncias químicas (1 de dezembro de 2010) y posteriormente a las mezclas químicas (1 de junho de 2015).

O organismo oficial responsável pelo Regulamento CLP é a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA).

O Regulamento CLP é aplicável a todas as áreas químicas e inclui todos os setores industriais. Existem, no entanto, algumas exceções de produtos químicos que não se enquadram no âmbito do Regulamento CLP:

• medicamentos conforme definidos na Diretiva 2001/83/CE;
• medicamentos veterinários conforme definidos na Diretiva 2001/82/CE;
• produtos cosméticos conforme definidos na Diretiva 76/768/CEE;
• dispositivos médicos conforme definidos nas Diretivas 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE, que sejam invasivos ou utilizados em contacto físico direto com o corpo humano;
• alimentos ou géneros alimentícios, conforme definidos no Regulamento (CE) n.º 178/2002, incluindo quando utilizados como aditivos alimentares, como agentes aromatizantes e na alimentação animal.

Quais são os pontos mais relevantes do Regulamento CLP?

• O Regulamento CLP determina se uma substância ou mistura deve ser classificada como perigosa, o que constitui o ponto de partida para a comunicação do perigo através de fichas de dados de segurança (FDS) e rotulagem.
  • Enquanto o Regulamento CLP estabelece as diretrizes para a classificação, rotulagem e embalagem de substâncias químicas perigosas, o formato e o conteúdo das FDS são regulados pelo Regulamento (UE) n.º 2020/878 (que atualizou o Anexo II do Regulamento REACH).
• O Regulamento CLP está atualizado com as revisões mais recentes do GHS; assim, nenhum perigo de classificação é excluído no que diz respeito ao Regulamento CLP.
  • O Regulamento CLP abrange os 17 perigos físicos, 11 perigos para a saúde e 4 perigos para o ambiente.
  • Os perigos para a camada de ozono constituem uma categoria diferente.
  • Isto significa que os desreguladores endócrinos, bem como as substâncias Persistentes, Bioacumuláveis e Tóxicas (PBT) e as substâncias muito Persistentes e muito Bioacumuláveis (vPvB), devem ser comunicadas na FDS e utilizadas para a classificação final do produto.
• O Regulamento CLP estabelece uma classificação harmonizada de substâncias para toda a União Europeia, incluída no Anexo VI do Regulamento CLP, e deve ser aplicada por todos os fabricantes, importadores ou utilizadores a jusante.
• Exige que os fabricantes, importadores ou utilizadores a jusante de substâncias ou misturas classifiquem, rotulem e embalem adequadamente as suas substâncias químicas perigosas antes de as colocarem no mercado.
• A FDS deve ser elaborada na língua oficial do país para o qual se destina
• As FDS devem seguir o formato padrão de 16 secções do GHS.
• O Regulamento CLP também estabelece os critérios para a Notificação ao Centro de Informação Antivenenos (PCN).
• Tal como a FDS, os rótulos devem ser redigidos na língua oficial do país de destino.
• A rotulagem de produtos perigosos exige a rotulagem clara dos recipientes com identificadores do produto, pictogramas, palavras-sinal, frases de perigo, frases de precaução, informações adicionais (como frases EUH) e informações do fornecedor.
• Além disso, dependendo do tipo de produto perigoso, outras informações poderão ser obrigatórias a indicar na rotulagem. Alguns exemplos são, mas não se limitam a:
  • Compostos Orgânicos Voláteis (COV) de acordo com a Diretiva 2004/42/CE e a Diretiva 2010/75/UE;
  • Dados específicos de detergente de acordo com o Regulamento (CE) n.º 684/2004;
  • Fragrâncias alergénicas de acordo com o Regulamento (UE) n.º 2023/1545;
  • Comercialização e utilização de biocidas de acordo com o Regulamento (UE) n.º 528/2012.

Que outros requisitos químicos específicos se aplicam aos Estados-Membros?

A União Europeia é composta por 27 Estados-Membros. Embora o Regulamento CLP esteja oficialmente implementado em todos eles e unifique a regulamentação de produtos químicos, existem outras legislações nacionais que acrescentam requisitos específicos e são características de cada Estado-Membro. Tais particularidades devem ser comunicadas na FDS e/ou na rotulagem, dependendo do país de destino.

Alemanha:

• WGK (Wassergefährdungsklasse): A Lei Federal Alemã da Água exige que as instalações que manuseiam substâncias perigosas para a água sejam classificadas com base no seu potencial de perigo nas seguintes categorias:
  • WGK 1 (ligeiramente perigoso para a água).
  • WGK 2 (claramente perigoso para a água).
  • WGK 3 (muito perigoso para a água).
• LGK (Lagerung von Gefahrstoffen in ortsbeweglichen Behältern): detalha os requisitos do Regulamento de Substâncias Perigosas para o armazenamento de substâncias perigosas, com o objetivo de ajudar operadores e planeadores de armazéns a armazená-las de forma segura. Cada classe LGK define requisitos específicos para o armazenamento de determinadas substâncias, como líquidos inflamáveis, substâncias tóxicas ou corrosivas.

França:

• ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement):): A legislação francesa sobre Instalações Classificadas para a Proteção do Ambiente define as instalações classificadas como “qualquer local industrial ou agrícola suscetível de gerar riscos ou causar poluição ou outros danos, especialmente para a segurança e saúde dos residentes.” Uma instalação está sujeita à legislação ICPE de acordo com dois critérios: a sua atividade e o seu limiar. Assim que os limiares regulamentares para uma determinada atividade são atingidos, a instalação é classificada. Assim, para reduzir os riscos das instalações ICPE, a legislação francesa descreve um quadro regulamentar para os procedimentos a seguir e para a gestão dos locais classificados como ICPE.

Espanha:

• APQ (Almacenamiento de Productos Químicos): trata-se de um regulamento que diz respeito ao armazenamento, carregamento, descarregamento ou transporte de produtos químicos perigosos, com o objetivo de garantir a segurança das instalações e dos trabalhadores. Existe um total de 11 categorias (de APQ 0 a APQ 10) que são atribuídas com base nas categorias de perigos.

Dinamarca:

• MAL-CODE: A regulamentação dinamarquesa estabelece que as empresas envolvidas na fabricação, importação ou distribuição de produtos químicos devem descrever a perigosidade de um produto. O CÓDIGO MAL consiste em duas partes: a primeira indica as precauções de segurança para minimizar a inalação de vapores voláteis do produto. Quanto maior o número, mais voláteis são as substâncias presentes no produto. A segunda indica as medidas de segurança para minimizar os riscos para a saúde em caso de exposição do produto à pele, olhos, sistema respiratório ou em caso de ingestão. Quanto mais elevado for o número, mais nocivo é o produto.

Países Baixos:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek): tem como objetivo assegurar a correta implementação da política de qualidade da água. De acordo com a ABM, é necessário conhecer o perigo aquático de um produto químico a ser descarregado através das águas residuais. Quanto mais perigoso for o produto, maior será o esforço necessário para descontaminar a descarga. De acordo com a ABM, o produto será classificado numa das seguintes quatro categorias:
  • Z (substâncias presentes na lista de Substâncias de Elevada Preocupação (SVHC)).
  • A (substâncias aquáticas perigosas não facilmente biodegradáveis).
  • B (substâncias aquáticas perigosas facilmente biodegradáveis).
  • C ((substâncias naturalmente presentes nas águas superficiais locais).

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