Come viene implementato il GHS in Europa?

In Europa, il Sistema mondiale armonizzato di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS) è attuato dal Regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, etichettatura e imballaggio di sostanze e miscele (comunemente noto come Regolamento CLP).

Il Regolamento CLP ha originariamente recepito la Revisione 2 del GHS ed è stato costantemente aggiornato in base alle revisioni del GHS, che vengono pubblicate ogni due anni. Pertanto, il Regolamento CLP incorpora le revisioni del GHS tramite gli adeguamenti al progresso tecnico (ATP). Attualmente, il Regolamento CLP adatta la Revisione 9 del GHS all’Unione europea.

Che cos'è il Regolamento CLP?

Il Regolamento CLP è l'adattamento del GHS per l'Europa e deve essere applicato in tutti gli Stati membri dell'Unione Europea, senza eccezioni né modifiche.

Gli obiettivi principali del Regolamento CLP sono:

• Garantire un elevato livello di protezione della salute e dell’ambiente;
• Definire i criteri per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze chimiche e delle miscele;
• Facilitare la libera circolazione di sostanze chimiche, miscele e prodotti.

• Il Regolamento CLP è stato attuato tramite un processo in due fasi. Dopo un periodo di transizione, è diventato obbligatorio prima per le sostanze chimiche (1º dicembre 2010) e poi per le miscele (1º giugno 2015).

L’organismo ufficiale responsabile del Regolamento CLP è l’European Chemicals Agency (Agenzia europea per le sostanze chimiche - ECHA).

Il Regolamento CLP si applica a tutti gli ambiti chimici e include tutti i settori industriali. Tuttavia, esistono alcune eccezioni di prodotti chimici che non rientrano nell’ambito di applicazione del Regolamento CLP:

• Prodotti medicinali come definiti nella Direttiva 2001/83/CE;
• Prodotti medicinali veterinari come definiti nella direttiva 2001/82/CE;
• Prodotti cosmetici come definiti nella Direttiva 76/768/CEE;
• Dispositivi medici come definiti dalle Direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE, che sono invasivi o utilizzati a diretto contatto fisico con il corpo umano;
• Alimenti o mangimi come definiti nel regolamento (CE) n. 178/2002, inclusi quando sono utilizzati come additivi alimentari, come aromi e nell’alimentazione animale.

Quali sono i punti più rilevanti del Regolamento CLP?

• Il Regolamento CLP determina se una sostanza o una miscela debba essere classificata come pericolosa, rappresentando il punto di partenza per la comunicazione del pericolo tramite schede di dati di sicurezza (SDS) ed etichettatura.
  • Mentre il Regolamento CLP stabilisce le linee guida per la classificazione, l'etichettatura e l'imballaggio delle sostanze chimiche pericolose, il formato e il contenuto delle SDS sono regolati dal Regolamento (UE) n. 2020/878 (che ha aggiornato l'Allegato II del Regolamento REACH).
• Il Regolamento CLP è aggiornato alle ultime revisioni del GHS; pertanto, nessun pericolo di classificazione è escluso in relazione al Regolamento CLP.
  • Il Regolamento CLP copre tutti i 17 pericoli fisici, 11 pericoli per la salute e 4 pericoli per l’ambiente.
  • I pericoli per lo strato di ozono costituiscono una categoria distinta.
  • Ciò significa che gli interferenti endocrini, così come le sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT) e le sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB), devono essere riportati nella SDS e utilizzati per la classificazione finale del prodotto.
• Il Regolamento CLP stabilisce una classificazione armonizzata delle sostanze per l'intera Unione Europea, inclusa nell'Allegato VI del Regolamento CLP, e deve essere applicata da tutti i fabbricanti, importatori o utilizzatori a valle.
• Richiede ai produttori, importatori o utilizzatori a valle di sostanze o miscele di classificare, etichettare e imballare adeguatamente le loro sostanze chimiche pericolose prima di immetterle sul mercato.
• Le SDS devono essere redatte nella lingua ufficiale del paese per cui sono destinate.
• Le SDS devono seguire il formato standard a 16 sezioni previsto dal GHS.
• Il regolamento CLP stabilisce inoltre i criteri per la notifica al Centro antiveleni (PCN).
• Come per le SDS, anche le etichette devono essere redatte nella lingua ufficiale del paese di destinazione.
• L’etichettatura minima dei prodotti pericolosi richiede che i contenitori siano chiaramente etichettati con identificatori del prodotto, pittogrammi, parole di avvertimento, indicazioni di pericolo, consigli di prudenza, informazioni supplementari (come le frasi EUH) e informazioni sul fornitore.
• Inoltre, a seconda del tipo di prodotto pericoloso, altre informazioni potrebbero essere obbligatorie da riportare in etichetta. Alcuni esempi sono – ma non si limitano a:
  • Composti organici volatili (VOC) secondo la Direttiva 2004/42/CE e la Direttiva 2010/75/UE;
  • Dati specifici sui detergenti secondo il Regolamento (CE) n. 684/2004;
  • Fragranze allergeniche secondo il Regolamento (UE) n. 2023/1545;
  • Commercializzazione e utilizzo dei biocidi secondo il Regolamento (UE) n. 528/2012.

Quali altri requisiti chimici specifici si applicano agli Stati membri?

L'Unione Europea è composta da 27 Stati membri. Sebbene il Regolamento CLP sia ufficialmente applicato in tutti i Paesi membri e unifichi la regolamentazione chimica, esistono altre legislazioni nazionali che aggiungono requisiti specifici e sono caratteristiche di ciascun Stato membro. Tali peculiarità devono essere riportate nella SDS e/o nell’etichettatura a seconda del paese di destinazione.

Germania:

• WGK (Wassergefährdungsklasse):La Legge federale tedesca sulle acque richiede che gli impianti che manipolano sostanze pericolose per l’acqua siano classificati, in base al loro potenziale pericolo, nelle seguenti categorie:
  • WGK 1 (lieve pericolosità per le acque).
  • WGK 2 (evidente pericolosità per le acque).
  • WGK 3 (elevata pericolosità per le acque).
• LGK (Lagerung von Gefahrstoffen in ortsbeweglichen Behältern): Dettaglia i requisiti dell'Ordinanza sulle sostanze pericolose per lo stoccaggio di sostanze pericolose, con l'obiettivo di aiutare gli operatori di magazzino e i pianificatori a conservarle in modo sicuro. Ogni classe LGK definisce requisiti specifici per lo stoccaggio di determinate sostanze, come liquidi infiammabili, sostanze tossiche o corrosive.

Francia:

• ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement): La legislazione francese sulle Installazioni classificate per la protezione dell’ambiente definisce le installazioni classificate come “qualsiasi sito industriale o agricolo suscettibile di generare rischi o causare inquinamento o altri danni, soprattutto alla sicurezza e alla salute dei residenti.” Un impianto è soggetto alla legislazione ICPE secondo due criteri: la sua attività e la sua soglia. Non appena vengono raggiunte le soglie normative per una determinata attività, l’installazione viene classificata. Pertanto, per ridurre i rischi delle installazioni ICPE, la legislazione francese descrive un quadro normativo per le procedure da seguire e le modalità di gestione dei siti classificati ICPE.

Spagna:

• APQ (Almacenamiento de Productos Químicos): È una normativa che riguarda lo stoccaggio, il carico, lo scarico o il trasporto di prodotti chimici pericolosi per garantire la sicurezza degli impianti e dei lavoratori. Esistono in totale 11 categorie (da APQ 0 a APQ 10) che vengono assegnate in base alle categorie di pericolo.

Danimarca:

• MAL-CODE: La normativa danese stabilisce che le aziende impegnate nella produzione, importazione o distribuzione di sostanze chimiche devono descrivere la pericolosità di un prodotto. Il MAL-CODE è composto da due parti: la prima indica le precauzioni di sicurezza per minimizzare l’inalazione di vapori volatili provenienti dal prodotto. Più alto è il numero, più volatili sono le sostanze presenti nel prodotto. La seconda indica le misure di sicurezza per ridurre al minimo i rischi per la salute in caso di esposizione del prodotto sulla pelle, sugli occhi, sull’apparato respiratorio o in caso di ingestione. Maggiore è il numero, più dannoso è il prodotto.

Países Bajos:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek): Mira a garantire la corretta attuazione della politica sulla qualità dell'acqua. Secondo l’ABM, è necessario conoscere la pericolosità acquatica di un prodotto chimico da scaricare attraverso le acque reflue. Maggiore è la pericolosità del prodotto, maggiore sarà lo sforzo necessario per decontaminare lo scarico. Secondo l’ABM, il prodotto sarà classificato in una delle seguenti quattro categorie:
  • Z (sostanze incluse nell'elenco delle sostanze estremamente preoccupanti (SVHC)).
  • A (sostanze pericolose per l’ambiente acquatico non facilmente biodegradabili).
  • B (sostanze pericolose per l’ambiente acquatico facilmente biodegradabili).
  • C (sostanze naturalmente presenti nelle acque superficiali locali).

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