GHS Avrupa'da
nasıl uygulanıyor?

Avrupa’da, Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (GHS), maddelerin ve karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmasına İlişkin (genellikle CLP Yönetmeliği olarak bilinen) (EC) No 1272/2008 sayılı Yönetmelik ile uygulanır.

CLP Tüzüğü, başlangıçta GHS’nin 2. Revizyonunu uygulamaya koymuş ve ardından her iki yılda bir yayımlanan GHS revizyonlarına göre sürekli olarak güncellenmiştir. Böylece, CLP Yönetmeliği, GHS revizyonlarını Teknik Gelişmelere Uyarlamalar (ATP) yoluyla bünyesine katmaktadır. Şu anda, CLP Tüzüğü GHS Revizyon 9'u Avrupa Birliği'ne uyarlamaktadır.

CLP Yönetmeliği nedir?

CLP Yönetmeliği, GHS'nin Avrupa'ya uyarlanmış halidir ve Avrupa Birliği üye devletlerinin tamamında, herhangi bir istisna veya değişiklik olmaksızın uygulanacaktır.

CLP Tüzüğü'nün başlıca amaçları şunlardır:

• yüksek düzeyde sağlık ve çevrenin korunmasını sağlamak;
• Kimyasal maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması için kriterleri tanımlamak;
• Kimyasal maddelerin, karışımların ve ürünlerin kısıtlama olmaksızın dolaşımını kolaylaştırmak.

• CLP Yönetmeliği iki aşamalı bir süreçte uygulanmıştır. Bir geçiş döneminden sonra, önce kimyasal maddeler için (1 Aralık 2010)ardından karışımlar için (1 Haziran 2015) zorunlu hale gelmiştir.

CLP Yönetmeliğinden sorumlu resmi kuruluş Avrupa Kimyasallar Ajansı'dır (ECHA).

CLP Yönetmeliği tüm kimya alanlarında geçerlidir ve tüm sanayi sektörlerini kapsar. Bununla birlikte, CLP Yönetmeliği kapsamı dışında kalan bazı kimyasal ürün istisnaları bulunmaktadır:

• 2001/83/EC Direktifi'nde tanımlanan tıbbi ürünler;
• 2001/82/EC Direktifi'nde tanımlanan veteriner tıbbi ürünler;
• 76/768/EEC Direktifi'nde tanımlanan kozmetik ürünler;
• 90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/EC Direktiflerinde tanımlanan, invaziv olan veya doğrudan insan vücudu ile fiziksel temas halinde kullanılan tıbbi cihazlar;
• 178/2002 sayılı (EC) Tüzüğü'nde tanımlandığı şekilde, gıdalar veya yemler; gıda katkı maddesi, aroma verici madde olarak ve hayvan beslemesinde kullanıldıklarında da dahil olmak üzere.

CLP Tüzüğü'nün en önemli noktaları nelerdir?

• CLP Yönetmeliği, bir madde veya karışımın tehlikeli olarak sınıflandırılıp sınıflandırılmayacağını belirler; bu, tehlikenin güvenlik bilgi formları (GBF) ve etiketleme yoluyla iletilmesinin başlangıç noktasıdır.
  • CLP Tüzüğü, tehlikeli kimyasalların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması için yönergeleri belirlerken, GBF formatı ve içeriği, REACH Tüzüğü’nün Ek II’sini güncelleyen (AB) 2020/878 sayılı Tüzük tarafından düzenlenmektedir.
• CLP Yönetmeliği, GHS'nin en son revizyonlarıyla günceldir; bu nedenle CLP Yönetmeliği kapsamında hiçbir sınıflandırma tehlikesi hariç tutulmamaktadır.
  • CLP Tüzüğü, 17 fiziksel tehlikenin tamamını, 11 sağlık tehlikesini ve 4 çevresel tehlikeyi kapsar.
  • Ozon tabakası için tehlikeler farklı bir kategoridir.
  • Bu, endokrin bozucuların yanı sıra Kalıcı, Biyobirikimli ve Toksik (PBT) ile çok Kalıcı ve çok Biyobirikimli (vPvB) maddelerin de Güvenlik Bilgi Formu'nda (SDS) bildirilmesi ve nihai ürün sınıflandırmasında kullanılması gerektiği anlamına gelir.
• CLP Tüzüğü, tüm Avrupa Birliği için CLP Tüzüğü Ek VI'da yer alan ve tüm üreticiler, ithalatçılar veya aşağı akış kullanıcıları tarafından uygulanması gereken uyumlu bir madde sınıflandırması oluşturur
• Tehlikeli kimyasal maddelerin piyasaya sürülmeden önce üreticiler, ithalatçılar veya alt kullanıcılar tarafından uygun şekilde sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasını gerektirir.
• GBF’ler, hazırlandıkları ülkenin resmi dilinde hazırlanmalıdır.
• Güvenlik Bilgi Formları, GHS’nin standart 16 bölümlü formatını takip etmelidir.
• CLP Yönetmeliği ayrıca Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) için kriterleri de belirler.
• Tıpkı GBF’de olduğu gibi, etiketler de varış ülkesinin resmi dilinde yazılmalıdır.
• Tehlikeli ürünlerin asgari etiketlemesi kapların ürün tanımlayıcıları, piktogramlar, sinyal kelimeleri, tehlike ifadeleri, önlem ifadeleri, ek bilgiler (örneğin EUH cümleleri) ve tedarikçi bilgileriyle açıkça etiketlemeyi gerektirir.
• Ayrıca, tehlikeli ürünün türüne bağlı olarak, etikette bildirilmesi zorunlu olan başka bilgiler de olabilir. Bazı örnekler şunlardır – ancak bunlarla sınırlı değildir:
  • Uçucu Organik Bileşikler (VOC), 2004/42/EC Direktifi ve 2010/75/EU Direktifi’ne göre;
  • Regülasyon (EC) No 684/2004’e göre deterjanlara özgü veriler;
  • (AB) No 2023/1545 Yönetmeliği’ne göre alerjenik kokular;
  • Biyosidal ürünlerin piyasaya sürülmesi ve kullanımı, (AB) No 528/2012 Tüzüğüne göre.

Üye Devletlere uygulanan diğer spesifik kimyasal gereklilikler nelerdir?

Avrupa Birliği, 27 Üye Devletten oluşmaktadır. CLP Tüzüğü hepsinde resmi olarak uygulanmakta ve kimyasal düzenlemeyi birleştirmekte olsa da, her Üye Devlete özgü olan ve ek özel gereklilikler getiren bazı diğer ulusal mevzuatlar da bulunmaktadır. Bu tür özellikler, gönderildiği ülkeye bağlı olarak GBF’de ve/veya etikette raporlanmalıdır.

Almanya:

• WGK (Wassergefährdungsklasse): ): Alman Federal Su Yasası, suya zararlı maddeleri işleyen tesislerin potansiyel tehlikelerine göre aşağıdaki kategorilere ayrılmasını gerektirir:
  • WGK 1 (su için hafif tehlikeli).
  • WGK 2 (su için belirgin şekilde tehlikeli).
  • WGK 3 (su için çok tehlikeli).
• LGK (Lagerung von Gefahrstoffen in ortsbeweglichen Behältern): ): Tehlikeli Maddeler Yönetmeliği'nin, tehlikeli maddelerin depolanmasına ilişkin gerekliliklerini ayrıntılı olarak belirterek, depo operatörleri ve planlamacılarına bunların güvenli bir şekilde depolanmasına yardımcı olmayı amaçlar. Her LGK sınıfı, yanıcı sıvılar, toksik veya korozif maddeler gibi belirli maddelerin depolanmasına yönelik özel gereklilikleri tanımlar.

Fransa:

• ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement):): Çevrenin Korunması Amaçlı Sınıflandırılmış Tesislere ilişkin Fransız mevzuatı, sınıflandırılmış tesisleri “herhangi bir sanayi veya tarım alanı olup, risk oluşturma ya da kirliliğe veya başka zararlara neden olma, özellikle de bölge sakinlerinin güvenliği ve sağlığı açısından tehdit oluşturma olasılığı bulunan tesis” olarak tanımlar. Bir tesis, ICPE mevzuatına iki kritere göre tabidir: faaliyeti ve eşiği. Belirli bir faaliyet için düzenleyici eşikler aşıldığı anda, tesis sınıflandırılır. Bu nedenle, ICPE tesislerinin risklerini azaltmak için Fransız mevzuatı, izlenmesi gereken prosedürler ve ICPE olarak sınıflandırılan tesislerin nasıl yönetilmesi gerektiği konusunda düzenleyici bir çerçeve tanımlar.

Ispanya:

• APQ (Almacenamiento de Productos Químicos): Tesislerin ve çalışanların güvenliğini sağlamak amacıyla tehlikeli kimyasal ürünlerin depolanması, yüklenmesi, boşaltılması veya taşınmasına ilişkin bir yönetmeliktir. Tehlike kategorilerine göre atanan toplam 11 kategori vardır (APQ 0'dan APQ 10'a kadar).

Dinamarkca:

• MAL-CODE: Danimarka yönetmeliği, kimyasalların üretimi, ithalatı veya dağıtımıyla ilgilenen şirketlerin bir ürünün tehlikeliliğini tanımlamasını zorunlu kılar. MAL-KODU iki bölümden oluşur: Birinci bölüm, üründen yayılan uçucu buharların solunmasını en aza indirmek için alınması gereken güvenlik önlemlerini belirtir. Numara ne kadar yüksekse, üründeki maddeler o kadar uçucudur. İkincisi, ürünün cilde, göze, solunum sistemine teması veya yutulması durumunda sağlık risklerini en aza indirmek için alınması gereken güvenlik önlemlerini belirtir. Sayı ne kadar yüksekse, ürün o kadar zararlıdır.

Países Bajos:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek): su kalitesi politikasının uygun şekilde uygulanmasını sağlamayı amaçlar. ABM'ye göre, atık su yoluyla deşarj edilecek kimyasal bir ürünün sucul tehlikesinin bilinmesi gereklidir. Ürün ne kadar tehlikeliyse, deşarjın dekontaminasyonu için gereken çaba da o kadar fazladır. ABM'ye göre ürün, aşağıdaki dört kategoriden birine sınıflandırılacaktır:
  • Z (Çok Yüksek Öneme Sahip Maddeler (SVHC) listesinde yer alan maddeler).
  • A (kolayca biyolojik olarak parçalanamayan sucul zararlı maddeler).
  • B (kolayca biyolojik olarak parçalanabilen sucul zararlı maddeler).
  • C (yerel yüzey sularında doğal olarak bulunan maddeler).

Yasalara uymasını sağlamak için etkili bir enstrümana sahip olmak önemlidir.

SIAM, her ülkenin ihtiyaçlarına göre güvenlik veri sayfaları (SDS), e-FDS, ADR belgeleri, PCN dosyaları ve sektöre özel belgeler üreten bir yazılım olan Chemeter'ı sunmaktadır. Bu sayede belgelerinizi güncel tutabilir ve mevcut düzenlemelere basit ve etkili bir şekilde uyabilirsiniz.