Comment le SGH est-il mis en œuvre en Europe ?

En Europe, le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH) est mis en œuvre par le Règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges (couramment appelé règlement CLP).

Le règlement CLP a initialement mis en œuvre la révision 2 du SGH et il est constamment mis à jour en fonction des révisions du SGH, lesquelles sont publiées tous les deux ans. Ainsi, le règlement CLP intègre les révisions du SGH par le biais des adaptations au progrès technique (ATP). Actuellement, le règlement CLP adapte la révision 9 du SGH à l’Union européenne.

Qu’est-ce que le règlement CLP ?

Le Règlement CLP est l’adaptation du SGH à l’Europe et doit être appliqué dans tous les États membres de l’Union européenne, sans exception ni modification.

Les principaux objectifs du règlement CLP visent à:

• garantir un niveau élevé de protection de la santé et de l’environnement;
• définir les critères de classification, d’étiquetage et d’emballage des substances et mélanges chimiques;
• faciliter la libre circulation des substances chimiques, des mélanges et des produits.

• o Le règlement CLP a été mis en œuvre selon un processus en deux phases. Après une période de transition, il est devenu obligatoire d’abord pour les substances chimiques (1er décembre 2010), puis pour les mélanges (1er juin 2015).

L’organisme officiel responsable du règlement CLP est l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA).

Le règlement CLP s’applique à tous les domaines chimiques et inclut tous les secteurs industriels. Cependant, certains produits chimiques font exception et ne relèvent pas du champ d’application du règlement CLP :

• Médicaments tels que définis dans la Directive 2001/83/CE;
• Médicaments vétérinaires tels que définis dans la directive 2001/82/CE;
• Produits cosmétiques tels que définis dans la directive 76/768/CEE;
• Dispositifs médicaux tels que définis dans les Directives 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE, qui sont invasifs ou utilisés en contact physique direct avec le corps humain;
• Denrées alimentaires ou aliments pour animaux au sens du règlement (CE) n° 178/2002, y compris lorsqu’ils sont utilisés comme additifs alimentaires, comme agents aromatisants et dans la nutrition animale.

Quels sont les points les plus pertinents du règlement CLP ?

• Le règlement CLP détermine si une substance ou un mélange doit être classé comme dangereux, ce qui constitue le point de départ pour la communication du danger au moyen des fiches de données de sécurité (FDS) et de l’étiquetage.
  • Alors que le règlement CLP établit les lignes directrices pour la classification, l’étiquetage et l’emballage des produits chimiques dangereux, le format et le contenu des Fiches de Données de Sécurité (FDS) sont réglementés par le Règlement (UE) n° 2020/878 (qui a mis à jour l’annexe II du règlement REACH).
• Le règlement CLP est conforme aux dernières révisions du SGH ; par conséquent, aucun danger de classification n’est exclu en ce qui concerne le règlement CLP.
  • Le règlement CLP couvre les 17 dangers physiques, les 11 dangers pour la santé et les 4 dangers pour l’environnement.
  • Les dangers pour la couche d’ozone constituent une catégorie distincte.
  • Cela signifie que les perturbateurs endocriniens ainsi que les substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) et les substances très persistantes et très bioaccumulables (vPvB) doivent être indiqués dans la fiche de données de sécurité (FDS) et servir à la classification finale du produit.
• Le règlement CLP établit une classification harmoniséedes substances pour l’ensemble de l’Union européenne, incluse à l’annexe VI du règlement CLP, laquelle doit être appliquée par tous les fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval.
• Il exige que les fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval de substances ou de mélanges classent, étiquettent et emballent correctement leurs produits chimiques dangereux avant leur mise sur le marché.
• Les FDS doivent être rédigées dans la langue officielle du pays auquel elles sont destinées.
• Les FDS doivent respecter le format standard en 16 sections du SGH.
• Le règlement CLP définit également les critères applicables à la notification au centre antipoison (PCN).
• Comme pour la FDS, les étiquettes doivent être rédigées dans la langue officielle du pays de destination.
• L’étiquetage minimal des produits dangereux exige que les contenants portent clairement une étiquette indiquant les identifiants du produit, les pictogrammes, les mentions de signalisation, les mentions de danger, les conseils de prudence, les informations supplémentaires (telles que les mentions EUH) et les informations concernant le fournisseur.
• De plus, selon le type de produit dangereux, il pourrait être obligatoire de mentionner d’autres informations sur l'étiquette. Voici quelques exemples, sans s’y limiter :
  • Composés Organiques Volatils (COV) conformément à la Directive 2004/42/CE et à la Directive 2010/75/UE;
  • Données spécifiques aux détergents conformément au Règlement (CE) n° 684/2004;
  • Fragrances allergènes conformément au Règlement (UE) n° 2023/1545;
  • Commercialisation et utilisation des biocides conformément au Règlement (UE) n° 528/2012.

Quelles autres exigences chimiques spécifiques s’appliquent aux États membres ?

L’Union européenne est composée de 27 États membres. Bien que le règlement CLP soit officiellement mis en œuvre dans chacun d’eux et unifie la réglementation des produits chimiques, il existe d’autres législations nationales qui ajoutent des exigences spécifiques et qui sont propres à chaque État membre. De telles particularités doivent être mentionnées dans la FDS et/ou l’étiquetage en fonction du pays de destination.

Allemagne:

• WGK (Wassergefährdungsklasse): La loi fédérale allemande sur l’eau exige que les installations manipulant des substances dangereuses pour l’eau soient classées en fonction de leur danger potentiel dans les catégories suivantes:
  • WGK 1 (légèrement dangereux pour l’eau).
  • WGK 2 (claramente peligrosas para el aguaclairement dangereux pour l’eau).
  • WGK 3 (très dangereux pour l’eau).
• LGK (Lagerung von Gefahrstoffen in ortsbeweglichen Behältern): détaille les exigences de l’Ordonnance sur les substances dangereuses en matière de stockage des substances dangereuses, dans le but d’aider les exploitants d’entrepôts et les planificateurs à les stocker en toute sécurité. Chaque classe LGK définit des exigences spécifiques pour le stockage de certaines substances, telles que les liquides inflammables, les substances toxiques ou corrosives.

France:

• ICPE (Installations Classées pour la Protection de l'Environnement): La législation française sur les Installations Classées pour la Protection de l’Environnement définit les installations classées comme « tout site industriel ou agricole susceptible de générer des risques ou de provoquer une pollution ou d’autres dommages, notamment pour la sécurité et la santé des riverains ». Une installation est soumise à la législation ICPE selon deux critères : son activité et son seuil. Dès que les seuils réglementaires pour une activité donnée sont atteints, l’installation est classée. Ainsi, afin de réduire les risques liés aux installations classées ICPE, la législation française définit un cadre réglementaire pour les procédures à suivre et la manière dont les sites classés ICPE doivent être gérés.

Espagne:

• APQ (Almacenamiento de Productos Químicos): Il s’agit d’un règlement relatif au stockage, au chargement, au déchargement ou au transport de produits chimiques dangereux afin d’assurer la sécurité des installations et des travailleurs. Il existe un total de 11 catégories (de APQ 0 à APQ 10) qui sont attribuées en fonction des catégories de danger.

Danemark:

• MAL-CODE: La réglementation danoise stipule que les entreprises engagées dans la fabrication, l’importation ou la distribution de produits chimiques doivent décrire la dangerosité d’un produit. Le MAL-CODE se compose de deux parties : la première indique les mesures de sécurité à prendre pour minimiser l’inhalation de vapeurs volatiles provenant du produit. Plus le chiffre est élevé, plus les substances contenues dans le produit sont volatiles. La seconde indique les mesures de sécurité à prendre pour minimiser les risques pour la santé en cas d’exposition du produit à la peau, aux yeux, au système respiratoire ou en cas d’ingestion. Plus le chiffre est élevé, plus le produit est nocif.

Pays-Bas:

• ABM (Algemene Beoordelings Methodiek):vise à assurer la bonne mise en œuvre de la politique de qualité de l’eau. Selon l’ABM, il est nécessaire de connaître le danger aquatique d’un produit chimique destiné à être rejeté dans les eaux usées. Plus le produit est dangereux, plus l’effort nécessaire pour décontaminer le rejet est important. Selon l’ABM, le produit sera classé dans l’une des quatre catégories suivantes:
  • Z (substances figurant sur la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC)).
  • A (substances dangereuses pour le milieu aquatique non facilement biodégradables).
  • B (substances dangereuses pour le milieu aquatique facilement biodégradables).
  • C (substances naturellement présentes dans les eaux de surface locales).

Il est important de disposer d’un outil efficace pour garantir le respect des lois.

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