Chile
Dekret 57/2019

Bagaimana GHS diterapkan
di Chile?

Chile menerapkan Sistem Harmonisasi Global (GHS) melalui Dekret Tertinggi (SD) 57/2019 tentang Peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Notifikasi Zat dan Campuran Kimia Berbahaya untuk melindungi kesehatan manusia dan lingkungan.

Apa itu SD 57/2019?

Chile menerapkan edisi ketujuh Sistem Harmonisasi Global (GHS) melalui SD 57/2019 tentang Peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Notifikasi Zat dan Campuran Kimia Berbahaya.

SD 57/2019 mulai berlaku pada 9 Februari 2021 setelah diterbitkan dalam Berita Resmi Republik Chile. SD 57/2019 wajib dipatuhi untuk zat kimia bagi keperluan industri mulai 9 Februari 2022 dan untuk zat kimia bagi keperluan nonindustri mulai 9 Februari 2023. Di sisi lain, campuran bahan kimia harus mematuhi SD 57/2019 mulai 9 Februari 2025 jika digunakan untuk keperluan industri, dan mulai 9 Februari 2027 jika digunakan untuk keperluan nonindustri.

Instansi yang berwenang mengatur pelaksanaan SD 57/2019 adalah Kementerian Kesehatan.

SD 57/2019 berlaku untuk produk kimia berbahaya secara umum, tetapi kategori produk berikut dikecualikan: zat radioaktif, produk farmasi dan veteriner, bahan pangan, kosmetik, limbah, alat kesehatan, mineral yang berasal dari alam, dan pupuk.

Apa saja poin terpenting dalam SD 57/2019?

• Baik Lembar Data Keselamatan (SDS) maupun label harus ditulis dalam bahasa Spanyol.
  • Nomor telepon darurat harus merupakan nomor telepon Chile dan tersedia 24 jam sehari untuk produk yang ditujukan bagi masyarakat umum.
• Zat kimia berbahaya yang diproduksi/diimpor ke Chile dalam jumlah melebihi 1 ton per tahun wajib dinotifikasikan melalui Sistem Notifikasi Zat. Notifikasi wajib dilakukan setiap 2 tahun. Persyaratan notifikasi mencakup penilaian risiko (sesuai dengan Bab II dan III SD 57/2019), informasi tentang pelabelan (Bab IV) dan Lembar Data Keselamatan (SDS) (Bab V), serta kepatuhan terhadap proses notifikasi yang ditetapkan dalam Bab VI.
  • SD 57/2019 menetapkan bahwa notifikasi wajib dilakukan untuk zat, dan wajib dilakukan untuk campuran untuk keperluan industri mulai 30 Agustus 2027 serta untuk campuran untuk keperluan nonindustri mulai 30 Agustus 2029.
• Kategori bahaya berikut belum diadopsi dalam Sistem Harmonisasi Global untuk Klasifikasi dan Pelabelan Bahan Kimia (GHS) Chile: Gas piroforik; Cairan mudah terbakar, kategori 4; Bahan peledak yang didesensitisasi, semua kategori; Toksisitas akut (oral, dermal, dan inhalasi), kategori 5; Iritasi kulit, kategori 3; Kerusakan mata serius dan iritasi mata, subkategori 2A dan 2B; Toksisitas pada organ sasaran spesifik (STOT) (paparan tunggal), kategori 3; Risiko aspirasi, kategori 2; Toksisitas akuatik akut, kategori 2 dan 3.
• Pedoman penyusunan Lembar Data Keselamatan (SDS) diatur dalam Pasal 274 SD 57/2019, yang menyatakan bahwa dokumen tersebut harus mengikuti format 16 bagian. Sementara itu, Lembar Data Keselamatan (SDS):
  • Harus diberikan secara gratis kepada penerima dalam format cetak atau digital.
  • Nama zat dan tanggal pembaruan/versi terakhir sebaiknya dicantumkan pada setiap halaman.
  • Dokumen tersebut harus diperbarui setelah 6 bulan sejak tersedianya informasi baru mengenai klasifikasi bahaya atau pembatasan/larangan nasional.
• Ketentuan pelabelan diatur dalam Pasal 245 SD 57/2019, yang menyatakan bahwa persyaratan minimum pelabelan mencakup: identitas produk dan pemasok (termasuk nomor telepon nasional pemasok), piktogram, kata peringatan, pernyataan H dan P, informasi tambahan, serta jumlah zat.
  • Dimensi label dan piktogram didasarkan pada ukuran kemasan.
  • Bergantung pada ukuran wadah (<50 ml, ≥50-125 ≥125 ml), pencantuman pernyataan H dan kata peringatan pada label bersifat wajib atau tidak (sebagaimana tercantum dalam Tabel 51 SD 57>

Persyaratan regulasi bahan kimia apa lagi yang berlaku di Chile?

• Pada tahun 2021, Kementerian Kesehatan menerbitkan Resolusi 777/2021, yang memuat Daftar resmi klasifikasi zat. Daftar ini, yang memuat lebih dari 4500 zat, menjadi acuan untuk klasifikasi zat dan campuran kimia di Chile.
• Dekret 40/2022 yang diterbitkan oleh Kementerian Perhubungan dan Telekomunikasi, yang berlaku sejak 21 Juli 2022, menetapkan perubahan atas Peraturan Pengangkutan Barang Berbahaya dalam SD 298/1994. Tujuannya adalah menetapkan persyaratan keselamatan bagi pengangkut dan kendaraan pengangkut bahan kimia berbahaya.
• Chile mengizinkan zat ditandai sebagai informasi bisnis rahasia (CBI) sesuai dengan Undang-Undang 19039. Meskipun nama zat dapat dirahasiakan, sifat bahayanya (pernyataan H) wajib dicantumkan untuk memastikan perlindungan yang tepat bagi kesehatan pekerja dan lingkungan.

• Pupuk diatur dalam Undang-Undang No. 21349 yang menetapkan aturan tentang komposisi, pelabelan, dan pemasaran pupuk, yang diterbitkan oleh Kementerian Pertanian dan berlaku sejak 26 Juni 2021.

  Sementara itu, SD 157/05, yang berlaku sejak 1 Januari 2008, mengatur pestisida untuk keperluan sanitasi dan rumah tangga (termasuk produk disinfektan). Semua produk tersebut harus didaftarkan pada Institut Kesehatan Masyarakat Chile (ISP) dan dikelompokkan ke dalam tiga kategori: pestisida, disinfektan permukaan, dan bahan sanitasi permukaan.

• Kosmetik diatur dalam SD No. 239/2002 tentang Peraturan Sistem Pengawasan Kosmetik Nasional yang diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan. Dekret Tertinggi ini menetapkan persyaratan pendaftaran kesehatan di Institut Kesehatan Masyarakat Chile (ISP) dan pengawasan pemasaran produk.

Untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan, penting untuk memiliki alat yang efektif.

SIAM menawarkan Chemeter, perangkat lunak perangkat lunak yang intuitif dan mudah digunakan yang secara otomatis menghasilkan Lembar Data Keselamatan (SDS), e-FDS, dokumentasi ADR, berkas PCN, dan dokumentasi khusus sektor sesuai dengan persyaratan masing-masing negara. Dengan demikian, Anda dapat terus memperbarui dokumen Anda dan mematuhi peraturan yang berlaku dengan mudah dan efektif.

Lihat langsung cara kerja Chemeter. Minta demo gratis Anda dan lihat bagaimana perangkat lunak ini mempermudah kepatuhan bisnis Anda terhadap peraturan.