Sudáfrica
Reglamento No. R4598

¿Cómo se implementa
el SGA en Sudáfrica?

En Sudáfrica, el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, también llamado SGA, está adaptado por el Reglamento de Agentes Químicos Peligrosos (HCA, por sus siglas en inglés) No. R4598 (Boletín Oficial del Estado (Regulation Gazette) No. 50431), publicado el 5 de abril del 2024 por el Departamento sudafricano de Empleo y Trabajo.

¿Qué es el Reglamento No. R4598?

• El Reglamento No. R4598 adopta la Revisión 10 del SGA en Sudáfrica. El mismo, reemplaza la Regulación No. R280 (Rev. 8) del SGA que estaba vigente en el país desde el 29 de abril de 2022.
• Relevantemente, el Reglamento No. R4598 se encuentra actualmente en estado de borrador. La última actualización se hizo efectiva el 1 de julio del 2025 y se basa en el Reglamento sobre Agentes Químicos Peligrosos, Aviso No. R. 4598 publicado en el Boletín Oficial del Gobierno de la República Sudafricana No. 50431.
• Se encuentra regulado por el Departamento de Empleo y Trabajo de Sudáfrica.
• El Reglamento No. R4598 no aplica a todos los productos químicos. En su Anexo 2, tabla 1, menciona agentes prohibidos de uso. Además, los cosméticos, plaguicidas y detergentes quedan regulados bajo otros organismos legislativos.

¿Cuáles son los aspectos más importantes del Reglamento No. R4598?

• La ficha de datos de seguridad (FDS) se elaborará en idioma inglés y, cuando aplique, en cualquier otra lengua regional.
• La FDS sigue el formato estándar de 16 secciones del SGA.
• Cuenta con cuatro anexos:
  • Anexo I: Se agregan las clases de peligro de Explosivos y Explosivos Desensibilizados a la tabla de Peligros Físicos.
  • Anexo II: Se revisan y aplican metodologías actualizadas de cálculo de los Límites de Exposición Ocupacional (OELs), Límites de Exposición Restringida (RELs), Índices de Exposición Biológica (BEIs) y se agrega una tabla de agentes químicos prohibidos.
  • Anexo III: proporciona un formato de informe sobre la exposición a la sílice cristalina que deben completar los empleadores/empleados anualmente antes del 31 de marzo.
  • Anexo IV: proporciona una guía para agentes químicos peligrosos que se encuentran disponibles en la página web del Departamento de Empleo y Trabajo de Sudáfrica o bajo petición. Para mayor información se pueden visitar las publicaciones recientes en el siguiente enlace.
• Requisitos de etiquetado más estrictos en cuanto a mayor tamaño de pictogramas y mejor disposición de ingredientes, en especial para sustancias cancerígenas y con efectos específicos en órganos (STOT).
• Se deben clasificar los agentes químicos peligrosos antes de introducirlos en el lugar de trabajo.
• FDS obligatorias para mezclas, aunque no presenten clasificación para toxicidad aguda.
• Protocolos reforzados para sustancias particuladas, trabajos en espacios confinados y erguidos de equipo de protección personal.
• Se exigen planes para la prevención, monitorización médica y biológica con informe de consentimiento de la exposición a los agentes químicos peligrosos.
• Los empleadores deberán colaborar con los comités de salud y seguridad en todo lo relacionado con agentes químicos peligrosos.

¿Qué otros requisitos regulatorios químicos existen en Sudáfrica?

• En Sudáfrica, los cosméticos están regulados por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) y el Departamento de Salud. Las normativas específicas que aplican a cosméticos son la Ley de Medicamentos y Sustancias Relacionadas (Ley 101 de 1965); la Ley de Alimentos, Cosméticos y Desinfectantes (Ley 54 de 1972); y el Reglamento relativo al Etiquetado, Publicidad y Composición de los Cosméticos (GN R. 429 de 22 de diciembre de 2017).
• Los biocidas están regulados por las normas fijadas por la Ley Nacional Reguladora de Especificaciones Obligatorias de 2008 (Ley 5 de 2008) y conocidas como Normas SANS para biocidas; la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes (Ley 54 de 1972); la Ley de Medicamentos y Sustancias Relacionadas (Ley 101 de 1965); y la Ley de Fertilizantes, Piensos Agrícolas, Remedios Agrícolas y Existencias (Ley 36 de 1947). Los pesticidas en particular están regulados por Departamento de Agricultura, Reforma Agraria y Desarrollo Rural (DLRRD).
• Los detergentes están regulados por la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes (Ley 54 de 1972) y normas SANS específicas como por ejemplo SANS 232: 2012 (Ed. 3.3) Detergentes para lavavajillas industriales; SANS 650:2012 (Ed. 3.2) Detergentes para ropa; SANS 651:2012 (Ed. 3.2) Detergente para ropa de baja espuma; SANS 825: 2012 detergente lavavajillas manual y ligero (líquido); SANS 892:2012 Detergente de uso general; SANS 1044: 2012 detergentes industriales para ropa; SANS 1341: 2012 detergentes para limpieza a alta presión.

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