Indonesia
Decreto No. 23/M-IND/PER/4/2013

¿Cómo se implementa
el SGA en Indonesia?

Indonesia implementa la cuarta edición del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) a través del Decreto del Ministerio de Industria No.23/M-IND/PER/4/2013, el cual especifica los requisitos para elaborar FDS y etiquetas de sustancias químicas, además de responsabilidades y obligaciones de productores e importadores de sustancias y mezclas químicas.

El 23 de diciembre de 2021, se publicaron dos Normas Nacionales de Indonesia (SNI, por sus siglas en inglés) basadas en la séptima edición revisada del SGA. Las mismas son de carácter voluntario hasta que se tomen acciones legislativas que las hagan obligatorias:

• SNI 9030-1: 2021: Clasificación de Sustancias Químicas Peligrosas
• SNI 9030-2:2021: FDS y Etiquetado de Sustancias Químicas

Quedan excluidas las siguientes categorías, bajo SGA 7 en Indonesia: aerosol, categoría 3; Productos químicos bajo presión, todas las categorías; Líquidos inflamables, categoría 4; Toxicidad aguda, categoría 5; Corrosión/irritación cutánea, categoría 3; Peligro de aspiración, categoría 2; Peligros agudos para el medio ambiente acuático, categorías 2 y 3.

¿Qué es el Decreto No 23/M-IND/PER/4/2013?

El Decreto No. 23/M-IND/PER/4/2013 adopta la cuarta edición revisada del SGA.

El Decreto No. 23/M-IND/PER/4/2013 está vigente desde el 12 de abril del 2013 en Indonesia y es de obligado cumplimiento para las sustancias desde el 12 de julio de 2013 y para las mezclas desde el 31 de diciembre de 2016.

El principal organismo responsable de la adaptación al SGA es el Ministerio de Industria.

Los cosméticos, pesticidas y detergentes están regulados por otros organismos gubernamentales.

¿Cuáles son los aspectos más importantes del Decreto No 23/M-IND/PER/4/2013?

• Tanto la FDS como la etiqueta deben estar en bahasa indonesio y en otro idioma oficial de la ONU.
• La FDS tiene que seguir la estructura de 16 secciones del SGA.
• Las guías sobre la elaboración de FDS se recogen en la Orden Nº 04/BIM/PER/1/2014 sobre Instrucciones Técnicas e Instrucciones de Supervisión para la Implementación del SGA emitido por el Ministerio de la Dirección General de la Industria Manufacturera. La guía técnica abarca aspectos de formato y etiquetado de las FDS, valores de corte y límites de concentración, tamaño y diseño de pictogramas de peligro.
  • El teléfono de emergencia en la sección 1.4 de la FDS debe estar disponible 24 horas y ser accesible desde Indonesia (código del país: +62).
• Las etiquetas se deben revisar cada 5 años y los requisitos mínimos a declarar incluyen: identificación del producto y proveedor, pictogramas, palabras de advertencia, frases H y frases P.
• Las etiquetas deben ser fácilmente legibles, visibles, proporcionales, no dañarse, desprenderse o desvanecerse del embalaje debido a los rayos solares, aire, agua u otras causas.

¿Qué otros requisitos regulatorios químicos existen en Indonesia?

• En Indonesia no existe un inventario de sustancias químicas aprobadas para su uso, sin embargo, el gobierno bajo la Regulación PP No. 74/2001 de Gestión de Sustancias Peligrosas y Tóxicas (abreviado como las B3 por sus siglas en el idioma local) contiene 2 anexos que clasifican las sustancias en listas negativas. Las mismas son:
  • Anexo I: sustancias que requieren registro obligatorio antes de su uso.
  • Anexo II, tabla 1: sustancias de uso limitado.
  • Anexo II, tabla 2: sustancias prohibidas.

  Esta regulación se complementa con los Reglamentos del Ministerio de Medio Ambiente y Silvicultura (MoEF) No. 36/2017 sobre registro y notificación y MoEF No. 6/2021 para la gestión de residuos peligrosos.

• La Agencia Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos (BPOM) de Indonesia regula los cosméticos. Para su comercialización se deben notificar para obtener el permiso de uso. Los fabricantes e importadores deben preparar un Documento de Información del Producto (DIP) que contenga los datos de seguridad, etiquetado, efectos adversos, entre otros.

  La BPOM No 18/2024, introduce requisitos relacionados con el etiquetado, la promoción y la publicidad que deben cumplir todos los cosméticos distribuidos en Indonesia, ya sean producidos en el país o importados.

• Los pesticidas se encuentran regulados por el Ministerio de Agricultura de Indonesia bajo la Reglamentación No. 43/2019 sobre Registro de Plaguicidas. En la misma se establecen los procesos de registro de pesticidas, tipos de permiso, clasificación, peligrosidad, etiquetado y envasado.
• Los detergentes se clasifican como suministros de salud doméstica (PKRT por sus siglas en el idioma local) y están regulados mediante el Ministerio de Salud a través del Reglamento No. 62/2017 sobre Autorización de comercialización de Dispositivos Médicos, Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro y suministros médicos domésticos (PKRT). El mismo impone el registro y autorización antes de su venta. A su vez, si clasifica, se deben cumplir con los SNI 4594-2017 Amd 1-2020: norma para detergentes en polvo y SNI 4075-1-2017 Amd 1-2020: norma para detergentes líquidos.

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