Turquía
Regulaciones SEA y KKDİK

¿Cómo se implementa
el SGA en Turquía?

Turquía adopta el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de Clasificación y Etiquetado de productos químicos a través del Reglamento sobre la Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias y Mezclas (SEA), también conocido como CLP turco por tomar como referencia el Reglamento CLP de la Unión Europea. Su objetivo es proteger la salud humana, medio ambiente y permitir la libre circulación de sustancias.

¿Qué es el SEA?

Turquía implementa la segunda edición del SGA a través del SEA. Al basarse en el CLP europeo, considera las Adaptaciones al Progreso Técnico (ATP). Su última actualización fue el 10 de diciembre del 2020 (RG Nº 31330) al incorporar la ATP 13.

El SEA entró en vigor el 11 de diciembre del 2013 tras su publicación en el Resmî Gazete Nº 28848 y es de obligado cumplimiento para las sustancias desde el 1 de junio del 2015 y para mezclas desde el 1 de junio del 2016.

La entidad reguladora encargada de aplicar GHS en Turquía es el Ministerio de Medio Ambiente, Urbanización y Cambio Climático (MoEUCC). A su vez, el Reglamento sobre Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (KKDİK), también conocido como REACH turco, gestiona los sistemas de notificación y registro para empresas que fabriquen o importen sustancias con una cantidad superior a una tonelada anual.

El SEA aplica a los productos químicos peligrosos en general, aunque hay ciertas excepciones como los cosméticos, pesticidas y detergentes que quedan regulados bajo otras legislaciones.

¿Cuáles son los aspectos más importantes del SEA?

• Tanto la FDS como etiqueta deben estar en idioma turco.
• La FDS debe tener el formato estándar de 16 secciones y se debe redactar de acuerdo con las directivas del KKDİK:
  • Se entregará gratuitamente con fecha en formato papel o electrónico.
  • Debe incluir la fecha de elaboración.
  • Debe ser elaborada por personas certificadas para ello, las cuales deben firmar la FDS en la sección 16.
  • El registro y notificación de sustancias químicas debe incluir una entidad legal en Turquía, por lo que a las empresas extranjeras se les ofrece la posibilidad de designar un Representante Único en el país para hacerlo.
  • Se debe actualizar la FDS lo antes posible cuando se disponga de nueva información de peligros, riesgos o imposición de autorizaciones y restricciones. Se debe entregar gratuitamente a los destinatarios que hayan adquirido esa sustancia en los 12 meses anteriores.
• Las siguientes categorías de peligro se encuentran excluidas: Químicos bajo presión, todas las categorías; Gas inflamable, categoría 1A y 1B (incluyendo gases pirofóricos); Líquidos inflamables, categoría 4; Explosivos desensibilizados, todas las categorías; Toxicidad aguda, categoría 5; Corrosión/irritación cutánea, categoría 3; Lesiones/irritaciones oculares grave, subcategorías 2A y 2B; Peligro de aspiración, categoría 2; Toxicidad aguda acuática, categorías 2 y 3.
• Los requisitos mínimos de etiquetado exigen: identidad de la sustancia, nombre, dirección y teléfono del proveedor, volumen nominal en el envase y cuando corresponda: pictogramas, palabras de advertencia, frases H y P, información adicional.
  • El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase.

¿Qué otros requisitos regulatorios químicos existen en Turquía?

• El KKDİK entró en vigor el 23 de diciembre del 2017 para asegurar el uso de sustancias químicas mediante el registro de las mismas ante el MoEUCC. Se basa en el reglamento REACH de la Unión Europea. La última enmienda se realizó el 23 de diciembre del 2023 (RG Nº 32408). Actualmente se dispone de un calendario con diferentes plazos para registrar las sustancias que cumplan con las siguientes características:
  • 31 de diciembre del 2026:
    • sustancias fabricadas o importadas en una cantidad superior a 1000 toneladas anuales.
    • sustancias fabricadas o importadas en una cantidad superior a 100 toneladas anuales si la sustancia clasifica como Acuática Crónica o Aguda, categoría 1.
    • sustancias fabricadas o importadas en una cantidad superior a 1 tonelada anual si la sustancia clasifica como Carcinógena, Mutágena o Tóxica para la Reproducción (CMR), categorías 1A y 1B.
  • 31 de diciembre del 2028: sustancias fabricadas o importadas en una cantidad entre 100 a 1000 toneladas anuales.
  • 31 de diciembre del 2030: sustancias fabricadas o importadas en una cantidad entre 1 a 100 toneladas anuales.
• Los cosméticos se regulan bajo la Ley de Cosméticos de Turquía Nº 5324 publicada el 24 de marzo del 2005 y el Reglamento de Productos Cosméticos Nº 32184 publicada el 8 de mayo del 2023. El organismo encargado de hacerlo cumplir es el Ministerio de Salud. Paralelamente, la Autoridad Turca de Medicina y Aparatos Médicos publica una serie de guías que ayudan a regular todos los aspectos relacionados con productos cosméticos en el país, incluyendo ediciones del Reglamento de Productos Cosméticos para alinearlos con las directrices europeas.
• Los pesticidas se regulan bajo el Reglamento sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de Productos Fitosanitarios (Ley Nº 27885) emitido el 25 de marzo del 2011. El encargado de velar por su aplicación es el Ministerio de Agricultura y Bosques, específicamente su Dirección General de Alimentación y Control (DGFC). Este organismo establece la necesidad de registrar en Turquía todos los productos para la protección de plantas, y es necesario obtener un certificado sobre la aplicación comercial de pesticidas. Existen tres tipos de registros en función de la naturaleza del pesticida, todo recogido y explicado bajo la Regulación Nº 27885.
• Los detergentes se encuentran regulados por el Reglamento sobre Detergentes (RG Nº 30314) publicado el 27 de enero del 2018 por el Ministerio de Aduanas y Comercio. Esta regulación se asemeja a la regulación europea (CE) 648/2004, siendo la principal diferencia que en Turquía la notificación de detergentes ha sido eliminada. Otros aspectos como el etiquetado, contenido de la FDS y ficha técnica, y cómo preparar un dosier técnico para detergentes sí quedan especificados.

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