Taiwán
Normas CNS 15030

¿Cómo se implementa
el SGA en Taiwán?

Taiwán implementa el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) a través de las Normas sobre Clasificación y etiquetado de Productos Químicos - Reglas generales CNS 15030 y las Normas CNS 15030-1 a CNS 15030-29 sobre Peligros Químicos específicos. Su propósito es establecer de una forma clara los riesgos asociados a los productos químicos, tanto para los trabajadores como para el público en general.

¿Qué son las Normas CNS 15030?

Taiwán adoptó formalmente la octava edición del SGA a través de la Serie de Normas Chinas CNS 15030 sobre Clasificación y etiquetado de Productos Químicos - Reglas generales; y los peligros químicos se detallan en una norma que comprenden desde la CNS 15030-1 a la CNS 15030-29.

La entrada en vigor del SGA 8 se realizó en distintas etapas, siendo obligatoria en todos los aspectos desde 2016.

En Taiwán las principales autoridades que supervisan la aplicación del SGA 8 son la Oficina de Normas, Metrología e Inspección (BSMI) que trabaja en coordinación con la Administración de Protección Ambiental (EPA) y el Ministerio de Trabajo de Taiwán (MoL).

La serie de normas CNS 15030 aplica a los productos químicos peligrosos en general, aunque quedan excluidos ciertas categorías de productos como los cosméticos, fármacos, artículos, tabaco y extintores de incendios, entre otros.

¿Cuáles son los aspectos más importantes de las Normas CNS 15030?

• Tanto la FDS como etiqueta deben redactarse en chino. El idioma secundario puede ser inglés.
  • La FDS debe seguir el modelo de 16 secciones de SGA.
  • Se debe contar siempre con un número de teléfono de emergencia.
• Las FDS se deben actualizar cada 3 años y las FDS antiguas deben guardarse durante el mismo período de tiempo para presentarlas en caso de inspecciones.
• La CNS 15030 también incluye los peligros de Gases inflamables, categoría 1A y 1B y Aerosoles todas las categorías.
• Se puede solicitar proteger información comercial confidencial (CBI por sus siglas en inglés). Sin embargo, siempre tendrá que ser una empresa taiwanesa la solicitante y las sustancias que contengan los siguientes peligros no son elegibles para CBI: Toxicidad aguda (categorías 1, 2 y 3); Corrosión/irritación de la piel, Daño grave/irritación ocular; Sensibilización cutánea/respiratoria; CMR; STOT exposición única y repetida categoría 1.
• Los requisitos mínimos de etiquetado incluyen: nombre del producto; nombre, dirección y número de teléfono del fabricante; frases H y P; palabra de advertencia
  • Siempre que haya ingredientes peligrosos incluidos en la Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas y Preocupantes (TCCSCA) que excedan el límite de concentración para ser mostrados en la FDS y etiquetado, se deberá indicar en la etiqueta su CAS, su nombre en chino e inglés, y el porcentaje en peso junto a la palabra “tóxico” o “sustancias químicas preocupantes”.
  • El tamaño de la etiqueta depende del tamaño del envase. Si el envase es menor a 100 ml, se puede simplificar la etiqueta colocando solo el nombre, pictogramas y palabra de advertencia.

¿Qué otros requisitos regulatorios químicos existen en Taiwán?

• La TCCSCA de Taiwán entró en vigor el 1 de enero del 2020, y estipula que los fabricantes/importadores de sustancias químicas tanto existentes como nuevas, deben registrar dichas sustancias antes de fabricarlas y/o importarlas en territorio Taiwanés si se cumplen las siguientes condiciones:
  • Sustancias químicas existentes: son las listadas en el Inventario de Sustancias Químicas en Taiwán (TCSI) y requieren:
    • Registro de Fase 1: si se fabrican/importan en una cantidad superior a 100 kg/año. Este registro debe hacerse en un máximo de 6 meses desde que se ha fabricado/importado la sustancia.
    • Registro estándar: de acuerdo al calendario de sustancias químicas prioritarias existentes.
  • Sustancias químicas nuevas: son las no listadas en TCSI y requieren:
    • Registro de bajo volumen: si se fabrican/importan en una cantidad menor a 100 kg/año. Este registro debe hacerse no más tarde de 90 días tras la fabricación/importación.
    • Registro estándar: si se fabrican/importan en una cantidad superior a 1 tonelada anual.
    • Registro simplificado: si se fabrican/importan en una cantidad entre 1 a 100 toneladas anuales.
  • Solo pueden registrar los fabricantes, importadores y representantes de terceras empresas en territorio taiwanés, por lo que las empresas no taiwanesas deberán designar un representante.
• Los pesticidas se rigen por la Ley sobre la gestión de Agropesticidas del 23 de mayo del 2018. La entidad reguladora es el Ministerio de Agricultura. Tanto los fabricantes como importadores deben registrarlos previa manipulación.
• Los cosméticos quedan recogidos bajo la Ley de Higiene y Seguridad Cosmética, en vigor desde el 1 de julio del 2024. La entidad reguladora es la Administración de Alimentos y Medicamentos (TFDA). Los profesionales que fabriquen/importen, vendan o regalen cosméticos, deben notificarlos previamente antes de realizar alguna de las acciones mencionadas.
• Los detergentes se definen, según el Ministerio de Medio Ambiente (MOENV), de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE) 648/2004 de la Unión Europea. Es importante tener en cuenta las restricciones publicadas en la TCCSCA así como por el MOENV a la importación de agentes de limpieza con ciertos componentes químicos (por ejemplo, el nonilfenol).

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