China
GB 30000, GB/T 16483-2008, GB/T 17519-2013 y GB 15258-2009

¿Cómo se implementa
el SGA en China?

China implementa el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) a través de un conjunto de normas nacionales llamadas Guobiao (GB) que establecen los requisitos para la clasificación, elaboración de FDS y etiquetado de sustancias químicas. El objetivo principal es prevenir accidentes y proteger la salud humana y la del medio ambiente, fortaleciendo los controles de seguridad de los productos químicos peligrosos.

¿Qué son las normas GB?

China adopta distintas ediciones del SGA a través de varias normas nacionales para la:

• Clasificación:
  • GB 30000.1-2024: Especificación para la clasificación y el etiquetado de productos químicos - Parte 1: Reglas generales. Entró en vigor el 1 de agosto del 2025 e implementa SGA 8. La autoridad competente es el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT).
  • GB 30000.2-2013 a GB 30000.29-2013: cada norma trata sobre un peligro en específico. Están en vigor desde el 1 de noviembre del 2014 y aplican SGA 4. Se estima que la nueva norma GB 30000.30-2025 sobre los explosivos insensibilizados entrará en vigor el 1 de julio del 2026. La autoridad competente es la Administración Estatal para la Regulación del Mercado (SAMR) y la Administración de Normalización de China (SAC), al igual que las siguientes normas que se mencionarán a continuación.
• Elaboración de FDS:
  • GB/T 16483-2008: Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos: Contenido y Orden de las Secciones. Establece la estructura, contenido y formato general de las FDS. En vigor desde el 1 de febrero del 2009. Es una norma recomendada.
  • GB/T 17519-2013: Guía sobre la Compilación de Fichas de Datos de Seguridad de Productos Químicos. En vigor desde el 31 de enero del 2014. Es una norma recomendada que complementa la anterior basándose en SGA 4.
• Etiquetado:
  • GB 15258-2009: Reglas Generales para la Preparación de Etiquetas de Precaución para Productos Químicos. Entró en vigor el 1 de mayo de 2010. Actualmente implementa SGA 2, pero se publicó el borrador para actualizarlo y hacerlo coincidir con GB 30000.1-2024 para alinearse a SGA 8. Además, esta norma GB se complementa con la GB 190-2009, que fija los estándares específicos sobre los requisitos de los pictogramas, tamaño y color del etiquetado de productos químicos peligrosos.

El marco general que establece la obligatoriedad del cumplimiento de las normas SGA en China se encuentra regulado por el Decreto del Consejo de Estado Nº 591, denominado Reglamento sobre la Gestión Segura de Productos Químicos Peligrosos. El mismo se encuentra vigente desde el 1 de diciembre del 2011. Se ha elaborado un proyecto de Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas para sustituirlo que se encuentra en estado de revisión debido a que la consulta pública emitida por la Asamblea Popular Nacional de China (APN) concluyó el 23 de enero del 2025. Su objetivo es abarcar una gestión segura de las sustancias químicas durante su ciclo de vida.

Las normas GB aplican a los productos químicos peligrosos en general, aunque quedan excluidos las siguientes categorías de productos: cosméticos, productos farmacéuticos, aditivos alimentarios, residuos de plaguicidas en alimentos.

¿Cuáles son los aspectos más importantes de las normas GB?

• Tanto la FDS y etiqueta deben redactarse en idioma chino.
  • Se debe disponer de un teléfono de emergencia nacional disponible las 24 horas.
• La FDS debe seguir el formato de 16 secciones con algunas peculiaridades como:
  • La sección 1 debe incluir un párrafo referente a la “Visión general de la situación de emergencia”.
  • La sección 2 debe incluir 6 subapartados, añadiéndose información específica para los peligros físicos, para la salud humana y el medio ambiente.
• Las siguientes categorías de peligro no se han adoptado bajo el SGA Chino: Gas inflamable, categoría 1A (incluyendo gases pirofóricos) y 1B; Productos químicos bajo presión, todas las categorías.
• Se introduce la nueva clase de peligro de Explosivos Desensibilizados.
• Las empresas extranjeras que deseen fabricar o importar sustancias químicas, deberán asignar un agente o representante único para asumir la responsabilidad legal de las obligaciones de registro.
• Los requisitos mínimos de etiquetado incluyen: identificación del producto y proveedor, pictogramas, palabras de advertencia, frases H y P, número de teléfono de emergencia disponible las 24 horas.
  • El tamaño de la etiqueta es proporcional al tamaño del envase. Si el envase tiene un volumen menor a 0,1 litros, se puede utilizar una etiqueta simplificada en donde no hace falta colocar las frases P.
  • El pictograma puede tener un borde negro solo para uso doméstico.

¿Qué otros requisitos regulatorios químicos existen en China?

• El Inventario de Sustancias Químicas Existentes (IECSC) es un listado con secciones públicas y confidenciales, que cataloga las sustancias químicas existentes en China por nombre. Cuenta con más de 46 mil sustancias registradas.

  Las sustancias químicas no incluidas en IECSC se consideran “nuevas sustancias químicas” y deben registrarse, evaluarse y aprobarse (mediante certificación) antes de su introducción, producción, importación o uso en el mercado chino. Este registro debe realizarse en el Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos (SCC) del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China (MEE) tal y como se indica en la Orden Nº 12 del MEE que entró en vigor el 1 de enero del 2021. Existen tres tipos de registro:

  • Notificación de registro: sustancias fabricadas o importadas con un volumen anual inferior a 1 tonelada y polímeros con una cantidad inferior a 2% de monómeros o reactivos, o polímeros de baja preocupación.
  • Registro simplificado: sustancias fabricadas o importadas con un volumen anual entre 1 a 10 toneladas.
  • Registro regular: sustancias fabricadas o importadas con un volumen anual superior a 10 toneladas.
• Las normas GB 12268-2025: Lista de mercancías peligrosas y GB 6944-2025: Clasificación y código de mercancías peligrosas, publicadas por SAMR y SAC, entraron en vigor el 1 de octubre del 2025 para ajustarse a la edición 23 del Reglamento Modelo de las Naciones Unidas sobre el transporte de mercancías peligrosas. Las mismas establecen que si un fabricante o importador manipula una sustancia listada, se debe obtener una licencia de producción o uso y cumplir con el etiquetado correcto.
• El Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR) entró en vigor el 1 de enero de 2021 y establece que los productos cosméticos deben registrarse y notificarse ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) antes de su comercialización.
• El marco general para la gestión de pesticidas se establece en el Decreto Nº 677 sobre el Reglamento de Administración de plaguicidas vigente desde el 1 de junio del 2017. El Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales (MARA) publicó bajo el Decreto Nº 3, las Medidas para la Administración del Registro de Plaguicidas. Las mismas entraron en vigor el 1 de agosto de 2017. El Instituto para el Control de Agroquímicos (ICAMA) es el responsable de velar por su cumplimiento.
• La norma nacional recomendada de referencia para los detergentes fabricados o importados en China es la GB/T 26396-2011, sobre Especificación técnica para la seguridad de jabones y detergentes. Se encuentra en vigor desde el 1 de octubre del 2012 y clasifica los productos según el tipo y uso. La entidad reguladora encargada de velar por su cumplimiento es SAMR. Actualmente se está evaluando un proyecto de norma obligatoria para actualizarla.

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