REACH
Reglamento (CE) nº1907/2006
¿Qué es REACH?
El Reglamento (CE) nº1907/2006 más conocido como REACH se trata del acrónimo de Reglamento de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas.
Este reglamento de obligado cumplimiento en toda la Unión Europea se adoptó con el fin de mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos derivados de los productos químicos, y potenciar al mismo tiempo la competitividad de la industria química de la UE. También promueve métodos alternativos para la evaluación del peligro de las sustancias, a fin de reducir el número de ensayos con animales.
En principio, REACH se aplica a todas las sustancias químicas, no solo a las utilizadas en procesos industriales, sino también a las usadas por los consumidores, por ejemplo, en productos de limpieza, pinturas y artículos como ropa, mobiliario y aparatos eléctricos. Por eso, el reglamento afecta a la mayoría de las empresas de la UE.
Para cumplir con estos objetivos el Reglamento REACH contempla los siguientes procesos:
- Registro (título II): se tendrá que registrar toda aquella sustancia fabricada/importada en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada/anual.
- Evaluación (título VI): se evaluarán los riesgos para la salud y el medio ambiente de toda aquella sustancia que suponga un riesgo conforme a los criterios establecidos para la asignación de prioridades.
- Autorización (título VII): se deberá solicitar una autorización de uso para toda aquella sustancia considerada altamente preocupante conforme al Reglamento REACH.
- Restricción (título VIII): determinados usos de las sustancias estarán prohibidos o restringidos cuando supongan un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.
¿Cómo se comunican los peligros de conformidad a REACH?
El Reglamento (CE) nº1907/2006 (REACH) es el encargado de legislar sobre las fichas de datos de seguridad (FDS/SDS) que, junto con el etiquetado, regulado por el Reglamento (CE) nº1272/2008 (CLP) forman los elementos de comunicación de peligros a través de la cadena de suministro.
El artículo 31 de REACH establece los requisitos en cuanto a cuándo y cómo es preciso facilitar una ficha de datos de seguridad (FDS), elaborada de conformidad al Reglamento (UE) 2020/878.
¿Conforme a qué es preciso elaborar una ficha de seguridad?
El Reglamento (UE) 2020/878 el cual modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH) establece los requisitos para la elaboración de las fichas de datos de seguridad en cuanto a formato, contenido y otros requisitos de información.
La ficha de datos de seguridad (FDS/SDS) incluirá las dieciséis secciones siguientes de conformidad con el artículo 31, apartado 6, así como las subsecciones que se indican a continuación:
SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
- 1.1. Identificador de producto
- 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
- 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
- 1.4. Teléfono de emergencia
SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
- 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
- 2.2. Elementos de la etiqueta
- 2.3. Otros peligros
SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
- 3.1. Sustancias
- 3.2. Mezclas
SECCIÓN 4. Primeros auxilios
- 4.1. Descripción de los primeros auxilios
- 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
- 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
- 5.1. Medios de extinción
- 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
- 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
- 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
- 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
- 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
- 6.4. Referencia a otras secciones
SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
- 7.1. Precauciones para una manipulación segura
- 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
- 7.3. Usos específicos finales
SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
- 8.1. Parámetros de control
- 8.2. Controles de la exposición
SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
- 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
- 9.2. Otros datos
SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
- 10.1. Reactividad
- 10.2. Estabilidad química
- 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
- 10.4. Condiciones que deben evitarse
- 10.5. Materiales incompatibles
- 10.6. Productos de descomposición peligrosos
SECCIÓN 11. Información toxicológica
- 11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
- 11.2. Información relativa a otros peligros
SECCIÓN 12. Información ecológica
- 12.1. Toxicidad
- 12.2. Persistencia y degradabilidad
- 12.3. Potencial de bioacumulación
- 12.4. Movilidad en el suelo
- 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
- 12.6. Propiedades de alteración endocrina
- 12.7. Otros efectos adversos
SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
- 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
- 14.1. Número ONU o número ID
- 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
- 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
- 14.4. Grupo de embalaje
- 14.5. Peligros para el medio ambiente
- 14.6. Precauciones particulares para los usuarios
- 14.7. Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
SECCIÓN 15. Información reglamentaria
- 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
- 15.2. Evaluación de la seguridad química
SECCIÓN 16. Otra información
¿Son iguales las fichas de datos de seguridad (FDS) en todos los países de la Unión Europea?
A pesar de que el Reglamento (UE) 2020/878 establece los requisitos para la elaboración de las fichas de datos de seguridad es preciso adaptar el contenido a las regulaciones nacionales de cada país, así como ser redactada en el idioma o idiomas oficiales de cada país.
El Reglamento (UE) 2020/878 obliga a incluir información sobre las legislaciones nacionales que apliquen normativa europea como por ejemplo:
- • Para recubrimientos (pinturas y barnices), si procede, referencia a la Directiva 2004/42/CE sobre la limitación de las emisiones de compuestos orgánicos volátiles.
- • Para los detergentes, la declaración de ingredientes de acuerdo con el Reglamento 648/2004/CE sobre detergentes.
- • Etc.
Así mismo, el Reglamento (UE) 2020/878 obliga a incluir cualquier otra legislación nacional que pudiera ser relevante como:
- En España:
- Almacenamiento de productos químicos (APQ).
- Reglamentación técnico-sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de detergentes y limpiadores (R.D.770/1999).
- Reglamentación Técnico-Sanitaria sobre elaboración, circulación y comercio de lejías (RTS de Lejías)
- En Alemania:
- Wassergefährdungsklassenii (WGK).
- TA-Luft.
- Technische Regeln für Gefahrstoffe, por ejemplo, TRGS 220
- En Francia:
- Tableaux de maladies professionnelles
- Nomenclature des installations classées pour la protection de l‘environnementIn.
- En Países Bajos:
- Lijst van kankerverwekkende, mutagene, en voor de voortplanting giftige stoffen SZW.
- De Algemenebeoordelingsmethodiek Water (ABM).
- De Nederlandse Emissierichtlijn (NeR)In Denmark:Lister over stoffer og processer, der anses for at være kræftfremkaldende.
- En Dinamarca:
- Mal-koder (Mal-Code).
SIAM, consciente de esta complejidad, ofrece el software CHEMETER.
Software que genera de forma automática las fichas de seguridad (FDS) de conformidad a los requisitos de cada país.
