Brasil aprueba el Inventario Químico Nacional (Proyecto de Ley PL 6120/2019) y su impacto en la industria con la LEY 15.022/24.

El presidente de Brasil avaló la Ley 15.022/24, versión sancionada del Proyecto de Ley PL 6120/2019 aprobada por la Comisión de Asuntos Sociales del Senado de Brasil para la creación del Inventario Nacional de Sustancias Químicas.

Este reglamento busca establecer un marco regulatorio para la gestión de sustancias químicas en el país. El proyecto responde a la necesidad de un registro más eficaz y seguro, alineándose con estándares internacionales. Se espera que la creación de este inventario mejore la transparencia y proteja la salud pública y el medio ambiente.

Necesidad de Regulaciones Químicas en Brasil

Brasil ha experimentado un crecimiento notable en su industria química, sirviendo como un pilar fundamental para su economía. Sin embargo, la falta de un registro uniforme de sustancias ha generado brechas en la regulación. Esta situación pone en riesgo la salud pública y el medio ambiente, ya que muchos productos potencialmente dañinos permanecen sin supervisión adecuada. Por ello, se hizo indispensable establecer un marco normativo que regule de forma efectiva la gestión de estas sustancias.

Necesidad de un Inventario Nacional de Sustancias Químicas

Brasil ha enfrentado desafíos significativos en la gestión de sustancias químicas, lo que ha puesto de relieve la necesidad de un inventario nacional. Este inventario permitirá:

• Identificar las sustancias químicas presentes en el mercado.
• Evaluar los riesgos potenciales asociados a su uso.
• Establecer un control más efectivo sobre la producción y distribución.

La creación de este inventario busca mejorar la transparencia sobre las sustancias químicas, alineando las prácticas brasileñas con las normativas internacionales y garantizando un entorno más seguro para la población y el medio ambiente.

Influencia del Reglamento REACH

El proyecto de ley PL 6120/2019 se inspiró en el sistema REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) de la Unión Europea. Este reglamento ha demostrado ser eficaz, estableciendo requisitos estrictos sobre la información y evaluación de las sustancias químicas. La intención de Brasil de adoptar un enfoque similar busca mejorar la seguridad química en el país, alineándose con las mejores prácticas internacionales y promoviendo la responsabilidad en la industria química.

Creación del Inventario Nacional de Sustancias Químicas

El objetivo primordial de esta ley es crear un Inventario Nacional de Sustancias Químicas. Este registro permitirá catalogar todas las sustancias químicas utilizadas, producidas o importadas en el país. Con esta información organizada y accesible, se facilitará el control y seguimiento de los productos químicos presentes en el mercado brasileño.

Uno de los aspectos más relevantes del proyecto es la implementación de un sistema de evaluación y control de riesgos asociados a las sustancias químicas. Para ello, se constituirá un comité técnico encargado de:

• Evaluar la toxicidad de distintas sustancias.
• Clasificar y determinar potenciales riesgos para la salud y el medio ambiente.
• Emitir recomendaciones sobre el uso seguro y regulado de estas sustancias.

Transparencia y Accesibilidad de Datos

Otra meta fundamental del proyecto es garantizar la transparencia a través de un acceso fácil a los datos sobre las sustancias químicas. A partir del Inventario Nacional, se creará una base de datos pública que incluirá:

• Información detallada sobre las características de cada sustancia.
• Datos sobre su manejo seguro y su toxicidad.
• Recursos para investigadores y reguladores, mejorando así la información disponible para la sociedad.

Registro de Información en el Inventario

Todas las empresas que producen o importan sustancias químicas mayor a 1 Tn/año, deben cumplir con la obligación de registrar informaciones específicas en el Inventario Nacional de Sustancias Químicas. Este registro incluye:

• Identificación del productor o importador.
• Cantidades producidas o importadas.
• Características de peligro de las sustancias, conforme a la normativa brasileña vigente.

El cumplimiento de este registro es fundamental para garantizar la trazabilidad y adecuada gestión de los riesgos asociados a dichas sustancias.

Sanciones por Incumplimiento

La normativa contempla medidas severas para aquellos que no cumplan con los requisitos establecidos. Las sanciones están diseñadas para incentivar el cumplimiento y proteger la salud pública.

Las sanciones pueden tener un impacto significativo en las empresas, tanto en términos financieros como en su reputación. La posibilidad de multas elevadas y la paralización de actividades afectan la viabilidad de muchas organizaciones que operan en el sector químico. Por lo tanto, es crucial que los fabricantes e importadores cumplan con sus obligaciones para evitar consecuencias negativas en sus operaciones.

Excepciones y Límites de la Ley

El proyecto de ley PL 6120/2019 aprobado, establece ciertas excepciones y límites que son importantes para una adecuada interpretación de su alcance. Estas excepciones se refieren a sustancias que no estarán sujetas al inventario nacional, así como a regulaciones específicas que ya existen.

Sustancias Excluidas del Inventario Nacional

Se han definido claramente las sustancias que quedarán excluidas del Inventario Nacional de Sustancias Químicas. Esta exclusión responde a consideraciones de seguridad y normativas existentes.

• Sustancias radioactivas: Las sustancias que emiten radiación y son reguladas por normativas específicas quedarán fuera del inventario.
• Sustancias en fase de desarrollo: Cualquier sustancia que esté en fase de investigación o desarrollo, y que no esté comercializada, no formará parte del registro.
• Sustancias para defensa nacional.
• Residuos.

El inventario no aplicará a productos que ya están regulados por otras normativas de seguridad muy concretas. Esto incluye:

• Alimentos: Los productos alimenticios y sus aditivos están regulados por agencias específicas, garantizando que se mantenga su seguridad.
• Medicamentos: Los fármacos y sus componentes están sujetos a controles estrictos, que aseguran su eficacia y seguridad antes de su aprobación y uso.
• Productos de uso veterinario: Las sustancias utilizadas en tratamientos veterinarios, así como los productos medicinales para animales, no estarán incluidos en el inventario.

El registro no aplicará

• Mezclas
• Artículos
• Polímeros

La aprobación del esta Ley es un paso crucial hacia una mejor gestión de sustancias químicas, asegurando mayor transparencia y protección para la salud pública y el medio ambiente. Poniendo a Brasil junto a Colombia como pioneros en Latinoamérica en el Registro de Sustancias Químicas.