Brasil introduce un nuevo método para evaluar la toxicidad en productos de limpieza

La Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil) ha publicado un manual que establece un nuevo procedimiento para calcular la toxicidad oral aguda estimada en productos de limpieza, sustituyendo el tradicional ensayo in vivo por un método más seguro y transparente.

La autoridad sanitaria brasileña Anvisa ha dado un paso importante hacia la modernización regulatoria con la publicación del Manual para el cálculo de la toxicidad oral aguda estimada (ETA). Este documento ofrece a las empresas una guía detallada para aplicar el método cuantitativo ETA como alternativa al ensayo tradicional LD50, reduciendo la necesidad de pruebas en animales y promoviendo procesos más éticos y eficientes.

El manual, que desarrolla los requisitos técnicos de la Resolución RDC 989/2025, está alineado con las recomendaciones del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Su objetivo es estandarizar los cálculos, la documentación y la presentación de resultados, mejorando la calidad de las solicitudes presentadas ante Anvisa y aumentando la transparencia en la comunicación de riesgos.

No obstante, el documento aclara que existen excepciones en las que el ensayo experimental LD50 sigue siendo obligatorio, como en el caso de los productos desinfectantes (RDC 682/2022) y las pinturas o barnices con propiedades desinfectantes (RDC 847/2024). Esta precisión aporta seguridad jurídica y predictibilidad a las empresas que operan en el sector.

Con esta iniciativa, Anvisa busca reducir los tiempos de revisión, incrementar la eficiencia regulatoria y fortalecer la protección de la salud pública, garantizando que la información sobre peligros sea clara y accesible para todos los actores involucrados.

En Siam, trabajamos para que la adaptación a los cambios regulatorios sea sencilla y segura ofreciendo soluciones personalizadas que garantizan el cumplimiento legal.

El manual completo se puede consultar en la fuente oficial.

Además, este avance se complementa con la normativa brasileña NBR 14725, que regula la clasificación, etiquetado y fichas de seguridad de productos químicos.