La UE publica el Reglamento (UE) 2026/1168 con ajustes a la restricción de microplásticos bajo REACH

La Comisión Europea ha publicado el Reglamento (UE) 2026/1168, que introduce aclaraciones y ajustes en la restricción de microplásticos bajo REACH, con impacto en sectores como el farmacéutico, la investigación y desarrollo y determinados usos en matriz sólida.

La Comisión Europea publicó el 2 de junio de 2026 el Reglamento (UE) 2026/1168, incorporando modificaciones relevantes en la aplicación de la restricción de microplásticos en el marco del Reglamento REACH. Esta actualización tiene como objetivo principal mejorar la claridad en la interpretación de la norma y facilitar su aplicación práctica por parte de la industria.

Entre los aspectos más destacados de esta actualización se encuentran:

• Productos medicinales: Se actualiza la exención para incluir aquellos productos utilizados en ensayos clínicos.
• Investigación y Desarrollo (PPORD): Se introduce una exención para polímeros sintéticos en micropartículas destinados a actividades de I+D, limitados a cantidades de no más de 1 tonelada por año y operación.
• Materiales en matriz sólida: Se aclara que la derogación para microplásticos incorporados de forma permanente en una matriz sólida aplica solo si el uso previsto dura al menos un año. Para las aplicaciones donde la matriz se retira o reemplaza frecuentemente, el plazo límite es el 17 de octubre de 2026.

Estos cambios no alteran el objetivo principal de la normativa, pero sí tienen un impacto directo en cómo las empresas deben evaluar sus productos y procesos. En particular, será necesario revisar la clasificación de usos, las posibles exenciones aplicables y la documentación justificativa, especialmente en sectores donde el uso de polímeros sintéticos en forma de partículas es habitual.

Además, esta actualización refuerza la importancia de realizar un seguimiento continuo de la normativa, ya que la regulación sobre microplásticos bajo REACH se encuentra en evolución y puede seguir desarrollándose a través de nuevas guías, interpretaciones o modificaciones específicas.

Desde Siam, apoyamos a empresas que operan en la Unión Europea en la adaptación a la restricción de microplásticos en el marco del Reglamento REACH, incluyendo la evaluación de sustancias y usos y su encaje en los requisitos regulatorios aplicables en el mercado europeo.