Período de gracia en Corea del Sur: cómo cumplir con los nuevos requisitos de las FDS.

En noviembre de 2020, el Ministerio de Empleo y Trabajo de Corea (MoEL, por sus siglas en inglés) publicó modificaciones importantes en los requisitos de clasificación de sustancias químicas y de las fichas de datos de seguridad (FDS) en virtud del nuevo MoEL Notice No. 2020-130, formulado al amparo de la Ley de Salud y Seguridad Ocupacional (K-OSHA).

La nueva ley entró en vigor el pasado 1 de enero de 2021, pero establecía un “período de gracia” para las sustancias que ya habían sido notificadas antes de esa fecha. Si tu compañía se ve afectada por la nueva norma, es hora de que verifiques si tus FDS cumplen con todos los nuevos requisitos. Te explicamos a continuación los principales cambios que introduce:

• a) Reclamación de información comercial confidencial (CBI)
Si una empresa desea utilizar un nombre o contenido alternativo para preservar los secretos comerciales, deberá solicitar al MoEL una reclamación CBI (Confidential Business Information). Al hacerlo, la empresa debe proporcionar nombres químicos sustitutos e información sobre la concentración de sus componentes. También deberá proporcionar información sobre peligros físicos, para la salud o ambientales, y datos de respaldo suficientes para avalar la necesidad del secreto comercial. Sin embargo, las sustancias químicas especialmente peligrosas, que causan riesgos graves para la salud de los trabajadores, no son aptas para el secreto comercial.
• b) Introducción de la divulgación de la concentración para sustancias químicas sustitutas
La FDS ya no requiere consignar la concentración exacta de un químico sustituto, y se puede expresar como un rango:
• ● Para una concentración de una sustancia inferior al 25 %, las empresas pueden proporcionar la concentración con un rango de ±10 %
• ● Si la concentración es inferior al 25%, el rango puede ser de +/- 10%
• c) Al presentar la FDS, las empresas deben elegir al menos una de las 48 categorías especificadas en la tabla 5 de los Standards.
• d) Se puede presentar una sola FDS para varios productos que contengan los mismos componentes.
Sin embargo, el cambio en el contenido debe ser inferior a 10 puntos porcentuales (%P) y tener declaraciones de peligro similares, y si un producto contiene sustancias como perfumes, saborizantes o pigmentos, requerirá una FDS individual.
• e) La Tabla 6 de los Standards proporciona límites de corte para los peligros para la salud y el medio ambiente, en el rango de 0,1 % a 1 % en 13 categorías.
• f) El número asignado a la FDS, en la parte superior de la página frontal, se envía a MoEL a través del portal de envío correspondiente, junto con el número de autorización de CBI y su fecha de vencimiento, si corresponde, que deben reflejarse en la sección 3.

Implicaciones para las empresas

Junto con todas estas novedades, el nuevo MoEL Notice No. 2020-130 introduce el requisito de notificar la Ficha de Datos de Seguridad al MoEL antes de poder comercializar un nuevo producto en el mercado de Corea del Sur; proceso que requiere un representante exclusivo (OR), ya que solo un representante local puede procesar la presentación de las FDS al MoEL. Sin embargo, la redacción de la ficha sí que puede ser realizada por el fabricante en el exterior.

Cuando la norma legal fue aprobada el año pasado, introdujo un período de gracia para las sustancias que previamente ya habían presentado una SDS de acuerdo con la norma anterior y estaban en el mercado surcoreano.

Si tu empresa se ve afectada por la nueva normativa y necesitas ayuda, puedes contactar con nuestro equipo legal para que te ayuden a cumplir con los nuevos requisitos:

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