Reglamento Delegado UE 2024/2564 (ATP 22): Cambios Clave en la Clasificación de Sustancias Peligrosas

El Reglamento Delegado (UE) 2024/2564, también conocido como ATP 22 (adaptación técnica al progreso), es una modificación importante del Reglamento CLP sobre la clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas. Este reglamento introduce 27 nuevas clasificaciones: modificando 16 existentes y eliminando 7. Su implementación afectará a diferentes sectores, incluyendo la industria cosmética y requerirá adaptaciones en el etiquetado y envasado de productos químicos.

Contexto del Reglamento Delegado (UE) 2024/2564

La evolución de la normativa sobre sustancias químicas en la Unión Europea ha sido constante y significativa, buscando siempre mejorar la seguridad tanto de las personas como del medio ambiente. Dentro de este marco regulatorio, se inscribe el Reglamento Delegado (UE) 2024/2564, que permite la adaptación para poder responder a nuevas necesidades.

Cambios Principales del ATP 22

• Introducción de 27 nuevas clasificaciones armonizadas: alineando las sustancias peligrosas con sus correspondientes niveles de riesgo, proporcionando un marco más claro para fabricantes e importadores:
  • 005-022-00-4, 005-023-00-X, 005-024-00-5, 005-024-00-5, 029-026-00-0, 047-004-00-9, 047-005-00-4, 047-006-00-X, 603-247-00-8, 605-042-00-9, 605-043-00-4, 606-156-00-1, 606-157-00-7, 606-158-00-2, 607-770-00-2, 607-771-00-8, 607-772-00-3, 607-773-00-9, 607-774-00-4, 607-775-00-X, 609-074-00-4, 611-182-00-1, 612-299-00-0, 613-350-00-X, 613-351-00-5, 616-243-00-6, 617-024-00-8
• Modificaciones a 16 clasificaciones ya existentes: Sustancias que previamente tenían una clasificación armonizada que se ha visto actualizada por una nueva:
  • 005-005-00-1, 016-022-00-9, 016-094-00-1, 029-019-01-X, 601-037-00-0, 604-020-00-6, 605-001-00-5, 607-001-00-0, 607-043-00-X, 607-094-00-8, 607-198-00-3, 607-315-00-8, 607-432-00-4, 613-272-00-6, 616-127-00-5, 617-008-00-0.
• Eliminación de siete clasificaciones armonizadas: Estas decisiones son el resultado de una reevaluación de las sustancias que tenían clasificación armonizada y las cuales se han eliminado.
  • 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8, 005-019-01-5, 029-024-00-X.

Afectación en la Industria Cosmética: sustancias CMR

Dentro de las entradas incluidas en la ATP 22, se encuentran sustancias utilizadas ampliamente en formulaciones de cosméticos. Algunas de ellas, con la armonización de clasificaciones, han pasado a ser consideradas CMR (Carcinógenas, Mutágenas o Tóxicas para la Reproducción). Sustancias CMR de categoría 1, se encuentra completamente prohibido su uso en productos cosméticos, por otro lado, las de categoría 2 necesitan tener el beneplácito del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) para considerarse seguras. De manera que ciertas sustancias no podrán ser utilizadas en cosméticos, lo que obligará a los fabricantes a buscar alternativas viables.

Las sustancias incluidas en la ATP 22 utilizadas en cosmética y que han pasado a ser CMR son las siguientes:

• Salicilato de hexilo (n.º CAS 6259-76-3) – Repr. 2, Skin Sens. 1
• O-fenilfenol (CAS No. 90-43-7) – Carc. 2, Skin Corr. 1, Eye Dam. 1, Skin Sens. 1B
• N,N'-metilenebisiscrilamida (Nº CAS 110-26-9) – Muta. 1B
• Plata en polvo [diámetro de partícula > 100 nm < 1 mm] (Nº CAS 7440-22-4) – Repr. 2
• Nanopartículas de plata [diámetro de partícula > 1 nm ≤ 100 nm] (Nº CAS 7440-22-4) – Repr. 2

Fechas Clave del Reglamento

La fecha de adopción de reglamento fue el 19 de junio de 2024. Mientras que la entrada en vigor de las nuevas normas está programada para el 20 de octubre de 2024. A partir de esa fecha, comenzará la cuenta regresiva del periodo de implementación, hasta llegar al 1 de mayo de 2026 que es la fecha de obligado cumplimiento del reglamento Delegado (UE) 2024/2564 (ATP 2022).

La carga de asegurar el cumplimiento recae principalmente sobre los fabricantes e importadores, quienes deberán informarse sobre las nuevas normativas y adaptar sus prácticas comerciales en consecuencia. Incluyendo la adaptación del etiquetado de los productos afectados y otros documentos como FDS. Desde SIAM facilitamos el proceso manteniendo actualizada la base de datos de nuestro software CHEMETER, para que nuestros clientes puedan cumplir con sus obligaciones en el periodo establecido.