Casi el 20 % de las mezclas peligrosas en Europa no cumplen la notificación obligatoria a los Poison Centres, según ECHA

Un informe del Foro de Cumplimiento de ECHA revela que uno de cada cinco productos peligrosos revisados en Europa no ha sido notificado a los centros de toxicología, incumpliendo un elemento esencial del Reglamento CLP para la gestión de emergencias químicas.

La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha publicado los resultados de su proyecto piloto sobre la aplicación de la notificación PCN. Las inspecciones se llevaron a cabo durante el primer semestre de 2025 y abarcaron 1.597 mezclas revisadas en 18 países del Espacio Económico Europeo. Los controles combinaron visitas presenciales, revisiones documentales y métodos mixtos, lo que permitió evaluar productos de muy distinta naturaleza, desde artículos de consumo hasta mezclas destinadas al uso profesional e industrial.

El estudio confirma que el 19 % de las mezclas evaluadas no habían sido notificadas a los Poison Centres nacionales, pese a la obligación establecida por el Reglamento (CE) Nº1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP). Esta omisión puede dificultar la correcta identificación de un producto en caso de exposición accidental.

Entre los resultados más relevantes, el proyecto señala que el 15 % de las etiquetas no incluía el Identificador Único de Fórmula (UFI), un elemento esencial para la identificación rápida de una mezcla en situaciones de riesgo. También se detectaron inconsistencias entre la documentación enviada en la notificación PCN y la información presente en las etiquetas o fichas de datos de seguridad, afectando a datos de composición, elementos de etiquetado y otras informaciones exigidas por el CLP.

El informe incorpora además recomendaciones dirigidas a la Comisión Europea, a los Estados miembros y a las asociaciones industriales, con el fin de mejorar el acceso a los datos PCN, reforzar la comunicación sobre el uso del UFI y recordar que el periodo transitorio del CLP finalizó en enero de 2025.

Cuando se detectaron incumplimientos, las autoridades aplicaron distintas medidas de corrección, que fueron desde el asesoramiento escrito o verbal hasta órdenes administrativas, multas y, en los casos más graves, denuncias penales.

Desde Siam, apoyamos a las empresas en la gestión de sus obligaciones regulatorias. En el contexto normativo europeo, donde la notificación PCN y la correcta asignación del UFI son elementos fundamentales para operar conforme al Reglamento CLP, ofrecemos soluciones que facilitan y agilizan este proceso. Chemeter cuenta con un módulo específico para PCN donde las empresas pueden generar dossieres, crear códigos UFI y enviar las notificaciones armonizadas a ECHA mediante system to system (S2S), manteniendo además un registro histórico de los envíos. Se trata de una herramienta diseñada para simplificar y asegurar la gestión de estas obligaciones dentro del mercado europeo.

Más información en la página web oficial de la ECHA.